Меню
Идёт набор NCT05923931

Non-inferiority Study of the Effect of Non-cooling Blanket on Body Temperature in Patients With Heat Stroke

Без фазы С лечением Heat Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cooling blanket, non-cooling blanket.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heat Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to test the cooling effect of cooling blanket in patients with heat stroke. The main questions it aims to answer are: * the cooling rate of cooling blanket in patients with heat stroke * the relationship between cooling blanket and outcomes in patients with heat stroke Participants will accept the cooling blanket or non-cooling blanket according to the randomization group. Researchers will compare cooling rate and outcomes to see if the cooling blanket can accelerate the cooling speed and improve the prognosis of patients in heat stroke.

Вмешательства

  • Устройство cooling blanket
    On the basis of the cooling methods of non-cooling blanket group, combine the cooling blanket to cool down. The cooling blanket is required to be activated within 30min after admission. The blanket temperature will be set at 4-10℃, and the target body temperature is 38℃.
  • Устройство non-cooling blanket
    Patients do not receive cooling blanket according to randomization. Cooling body temperature by: control the temperature of the emergency room to 20-24℃, 4℃ fluid infusion, ice packs, evaporation, convection,etc.

Первичные конечные точки

  • 0.5-hour temperature reduction [Срок оценки: 0.5 hours]
  • Body temperature of 0.5 hours [Срок оценки: 0.5 hours after admission to emergency department]
Вторичные конечные точки (4)
  • Body temperature of 2 hours [Срок оценки: 2 hours]
  • incidence of organ damage [Срок оценки: up to 90 days]
  • length of ICU stay [Срок оценки: up to 90 days]
  • in-hospital mortality [Срок оценки: up to 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 18 years old
  • diagnosed as heat stroke
  • informed consent of patients or family members

Критерии исключения

  • need immediate cardiopulmonary resuscitation
  • body temperature \<39.5℃ on admission
  • with the underlying disease of severe organ damage
  • pregnant women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Китай · 7 центров
  • Yongkang No.1 People's Hospital — Guli
  • Yiwu Central Hospital — Yiwu
  • Dongyang People's Hospital — Dongyang
  • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу
  • Jinhua Municipal Central Hospital — Jinhua
  • Jinhua People's Hospital — Jinhua
  • Lanxi People's Hospital — Lanxi

Идентификаторы

NCT: NCT05923931 · 2023-0508

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗