Меню
Идёт набор NCT05923489

Routine Angiography Follow-Up After Percutaneous Coronary Intervention in High-Risk Patients

Без фазы С лечением Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Routine Angiography Follow-up, Routine Clinical Follow-up.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Routine Angiography Follow-Up After Percutaneous Coronary Intervention in High-Risk Patients (The REVISE Trial)

Обзор

Comparison of clinical outcomes between routine angiography follow-up and routine clinical follow-up after percutaneous coronary intervention in high-risk patients.

Вмешательства

  • Диагностический тест Routine Angiography Follow-up
    Patients in the RAF group will have routine angiography follow-up at 12 months after revascularization.
  • Диагностический тест Routine Clinical Follow-up
    Patients in the RCF group will have routine clinical follow-up at 12 months after revascularization, and the physician will decide whether further invasive testing is needed.

Первичные конечные точки

  • Composite endpoint of all-cause death, myocardial infarction, or hospitalization for unstable angina [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (10)
  • Composite endpoint of all-cause death, myocardial infarction, or hospitalization for unstable angina [Срок оценки: 60 months]
  • All-cause death [Срок оценки: 24 and 60 months]
  • Myocardial infarction [Срок оценки: 24 and 60 months]
  • Hospitalization for unstable angina [Срок оценки: 24 and 60 months]
  • Cardiac death [Срок оценки: 24 and 60 months]
  • Invasive angiography during follow-up [Срок оценки: 24 and 60 months]
  • Any revascularization [Срок оценки: 24 and 60 months]
  • Revascularization of any target vessel/lesion [Срок оценки: 24 and 60 months]
  • Revascularization of any non-target vessel/lesion [Срок оценки: 24 and 60 months]
  • Health Economics Analysis (cost-effectiveness) [Срок оценки: 24 and 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Successful PCI with at least two of the following high-risk factors:

A. Left main lesion; B. Bifurcation lesion (true bifurcation); C. Ostial lesion of main vessels (left anterior descending, left circumflex artery, right coronary artery); D. Chronic total occlusion; E. Multivessel revascularization (≥ 2 vessels); F. In-stent restenosis; G. Diffuse long lesion (lesion length ≥ 30 mm or stent length ≥ 38 mm); H. Severe calcified lesion (Significant severe calcification on angiography); I. Bypass graft lesion; J. Diabetes mellitus; K. Chronic kidney disease (defined as an estimated glomerular filtration rate of <30 ml per minute per 1.73 m2 of body-surface area or the receipt of dialysis); L. Myocardial infarction;

\- He/she or his/her legally authorized representative provides written informed

Критерии исключения

  • Revascularization with bare metal stents and/or balloon angioplasty with non-drug-coated balloons.
  • Pregnant and/or lactating women.
  • Life expectancy of less than 2 years.
  • Repeat interventional therapy is planned.
  • Subject was unable to provide written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05923489 · 2023-0332

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗