Меню
Идёт набор NCT05922514

A Clinical Registry of Spontaneous Intracranial Hypotension

— Наблюдательное Spontaneous Intracranial Hypotension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transvenous Embolization of Cerebrospinal Fluid-Venous Fistula.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spontaneous Intracranial Hypotension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Spontaneous Intracranial Hypotension Registry

Обзор

The purpose of this research is to determine the efficacy of paraspinal vein embolization for treatment of digital subtraction myelography (DSM) or CT myelography (CTM) confirmed cerebrospinal fluid (CSF)-venous fistulas so that researchers can inform the development and design of future clinical trials of this technique.

Вмешательства

  • Процедура Transvenous Embolization of Cerebrospinal Fluid-Venous Fistula
    Transvenous embolization of a cerebrospinal fluid-venous fistula performed via percutaneous venous access under fluoroscopic guidance. The procedure involves catheterization of the paraspinal or epidural venous system draining the fistula and delivery of an embolic agent to occlude the pathological venous outflow and eliminate CSF egress. The goal is to achieve durable fistula occlusion and resolution of spontaneous intracranial hypotension symptoms.

Первичные конечные точки

  • Change in Headache Impact Test (HIT-6) [Срок оценки: Baseline, 3 months, 1 year, 1.5 years, 2 years]
  • Change in Bern SIH MRI Score [Срок оценки: Baseline, 3 months, 1 year, 1.5 years, 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Pain Numerical Rating Scale (NRS) [Срок оценки: Baseline, 3 months, 1 year, 1.5 years, 2 years]
  • Change in Migraine Disability Assessment (MIDAS) [Срок оценки: Baseline, 3 months, 1 year, 1.5 years, 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Study subjects will be patients who meet the International Classification of Headache - Disorders 3rd Edition (ICHD-3) criteria for a diagnosis of SIH or the Schievink criteria with imaging confirmed CSF-venous fistulas on DSM or CTM.
  • Availability of a clinically prescribed contrast enhanced MRI positive for SIH.
  • Negative urine or serum pregnancy test at time of study consent and three-months.

Критерии исключения

  • Patients who have a contraindication or inability to undergo the procedure (i.e., severe contrast allergy).
  • Inability to provide informed consent.
  • Expected inability to complete the follow-up assessment.
  • Current pregnancy or breast-feeding during study enrollment (from consent to study conclusion approximately 90-days).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Minnesota — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT05922514 · 21-006331

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗