Меню
Набор скоро начнётся NCT05921227

Addressing Treatment Nonresponders

Фаза II С лечением Language Development Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VAULT Phase 6.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Language Development Disorders. Базовые параметры: 2 лет — 4 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Identification of Treatment Parameters the Maximize Language Treatment Efficacy for Children

Обзор

The goal of this clinical trial is to see if providing late talking toddlers who are not responding to the Vocabulary Acquisition and Usage for Late Talkers (VAULT) treatment with a different way of communicating will help them improve their word learning. Participants will start with VAULT word learning treatment. If, in the first few sessions, it looks like they won't respond well, they will be provided with a Big Mack Augmentative and Alternative Communication device (a button that says a word when you press it) to use for their responses. The investigators will see if this modification will help with word learning.

Подробное описание

Children will begin Vocabulary Acquisition and Usage for Late Talkers (VAULT) word learning treatment. If, after three sessions, they do not show an initial response to treatment, they will be provided with a Big Mack Augmentative and Alternative Communication device which will allow them to 'say' the treatment words with the device. Treatment will continue until the children have had 8 total weeks of treatment (2x/wk for 30 minutes per session). The investigators will measure word learning across time tracking both spoken productions and productions made with the device.

Вмешательства

  • Поведенческое VAULT Phase 6
    VAULT is an input-based word learning intervention based on principles of statistical learning.

Первичные конечные точки

  • Treatment Effect Size [Срок оценки: Change from baseline through treatment, which will average an 8-week time frame.]
  • Number/Rate of words learned [Срок оценки: Change from Initial Evaluation through Follow-up, which will average a 6-month time frame.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Post Treatment Retention [Срок оценки: Change from end of treatment to follow up, which will average 4-6 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Native English Speaking
  • Pass pure tone hearing screening or medical report of normal hearing
  • 2-3 years at start of study
  • MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (MCDI) expressive scale <10th percentile

Критерии исключения

  • Parental report of other diagnoses
  • Enrolled in concurrent treatment elsewhere
  • Nonverbal IQ <75 as measured by the Bayley Scales
  • Parents unable to consistently bring child to treatment sessions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05921227 · Late Talker Phase 6 · 2R01DC015642-06

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗