Atrial Functional Mitral Regurgitation and Tricuspid Regurgitation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Echocardiogram.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Functional Mitral Regurgitation, Functional Tricuspid Regurgitation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Великобритания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Phenotypes, Risk Factors, & Determinants of Outcome in Functional Mitral and Tricuspid Valve Regurgitation
Обзор
A prospective, observational cohort study designed to identify clinical phenotypes and evaluate predictors \& outcomes of functional mitral and tricuspid valve regurgitation in patients with atrial fibrillation. Participant will under go: * Baseline echocardiography * Cpex Echocardiography * Blood test: BNP * 1 year follow up Echocardiography Participants will be stratified into three subgroups: * Atrial Functional MR * Atrial Functional TR * Mixed MR \& TR
Подробное описание
Rationale
The natural history and risk factors for atrial valve disease are poorly understood and characterised. This study will examine differences between atrial mitral and atrial tricuspid disease and help us understand the natural history of these pathologies.
Study objectives
Primary objective
* Identify \& characterise phenotypes in functional mitral and tricuspid valve regurgitation * Identify risk factors for progression of disease and outcome.
Secondary objective
Compare the three groups: atrial functional MR, atrial functional TR, and mixed disease, and identify any differences/similarities.
Primary endpoint
Effective Regurgitant Orifice Area at 1 year
Secondary endpoint
* Progression of valve disease defined as worsening of mitral or tricuspid regurgitation \> 1 grade at 1 year. * Functional: New York Heart Association Class, Predicted VO2max (\<84%). * Heart Failure admission within 1 year of recruitment. * Mortality.
Recruitment will take place from the out-patient clinics \& echocardiography laboratory at St Bartholomew's Hospital
Вмешательства
- Диагностический тест Echocardiogram
Ultrasound scan of the heart
Первичные конечные точки
- Effective Regurgitant Orifice Area at 1 year [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
- Progression of valve disease defined as worsening of mitral or tricuspid regurgitation > 1 grade at 1 year. [Срок оценки: 1 year]
- Functional: New York Heart Association Class, Predicted VO2max (<84%). [Срок оценки: 1 year]
- Heart Failure admission within 1 year of recruitment. [Срок оценки: 1 year]
- Mortality [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Informed consent
- Age of 18 years or older
- Atrial fibrillation
- Moderate or severe atrial valve disease
- Adequate 2D echocardiography views including parasternal long axis, short axis, apical two chamber, apical three chamber and four chamber.
Критерии исключения
- Unwilling or unable to give consent
- Left ventricular impairment (ejection fraction < 50%).
- Primary/organic valve disease
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Великобритания · 1 центр
- St Bartholomew's Hospital — London
Идентификаторы
NCT: NCT05920824 · 326447