Меню
Набор скоро начнётся NCT05918770

Side Effects Screening and Early Intervention to Impact in Quality of Life of Gynaecological Cancer Patients

Без фазы С лечением Quality of Life Gynaecological Cancer Lymphedema, Lower Limb Sexual Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: systematic screening and early treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Quality of Life, Gynaecological Cancer, Lymphedema, Lower Limb, Sexual Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Telemedicine-guided Patients Reported Outcome Measures (PROMs): Side Effects Screening and Early Intervention to Impact in Quality of Life of Gynaecological Cancer Patients

Обзор

The goal of this randomized study is to assess the impact on self-perceived quality of life (QoL) of systematic screening and early treatment of aftereffects in patients with gynaecological cancers. The main question it aims to answer is if systematic screening with validated questionaries (see in detailed description), diagnosis and early treatment of lower-limb lymphoedema, anxiety-depression, sexual dysfunction and sarcopenia-malnutrition all have a positive impact on the self-perceived QoL by gynaecological cancer patients. Participants will access the screening questionnaires and QoL questionaries on a free online app on their mobile devices. In the experimental group, in case of positive screening, patients will be referred to specialised care to early treatment of the aftereffects. Researchers will compare this group with standard usual care (opportunistic treatment) to see if systematic screening and early treatment lead to a better QoL.

Подробное описание

validated screening scales used: Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Sexual Function Abbreviated Index (IFSFA-6) Short Nutritional Assessment Questionnaire (SNAQ) Sarcopenia Formulary (SARC-F) along with self-perceived quality of life questionnaires from EORTC: QLQ-C30 EN-24 or OV-28 or CX-24

Вмешательства

  • Диагностический тест systematic screening and early treatment
    in case of positive screening, the online app will alert and the patient will be referred to the corresponding area for diagnosis and early treatment (Rehabilitation, Psycho-oncology, Sexual health and Nutrition

Первичные конечные точки

  • Quality-of-life questionaries score [Срок оценки: up to 20 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Quality-of-life questionaries score related to endometrial cancer [Срок оценки: up to 20 months]
  • Quality-of-life questionaries score related to cervical cancer [Срок оценки: up to 20 months]
  • Quality-of-life questionaries score related to ovarian cancer [Срок оценки: up to 20 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women aged ≥18 diagnosed with ovarian, tubal and primary peritoneal, cervical and endometrial cancer who are candidates for surgery during the study period.

Критерии исключения

  • Patients unable to complete by themselves the screening questionnaires included.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Gil-Ibanez B, Tejerizo-Garcia A, Oliver MR, Madariaga A, Maiz Jimenez M, Gil Garcia A, Lopez-Gonzalez G. Side effects screening and early intervention to impact in quality of life of patients with gynecological cancers (HALIS study). Int J Gynecol Cancer. 2023 Oct 2;33(10):1645-1648. doi: 10.1136/ijgc-2023-004802. PMID 37748803

Идентификаторы

NCT: NCT05918770 · Nº CEIm: 23/157

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗