Меню
Идёт набор NCT05918510

Observational Study of Viral BIOmarkers and microRNAs in Tumors Orofarynx and Occult Tumors Positive for Papilloma Virus

— Наблюдательное Squamous Cell Carcinoma of the Oropharynx Carcinomas of Unknown Primary Site High-risk Human Papillomavirus Infection Liquid Biopsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Study of Viral BIOmarkers and microRNAs in Tumors Orofarynx.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Squamous Cell Carcinoma of the Oropharynx, Carcinomas of Unknown Primary Site, High-risk Human Papillomavirus Infection, Liquid Biopsy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Based on the evidence summarized in the introduction, the clinician hypothesize that the detection of the presence and expression of HPV-DNA, certain miRNAs, and a certain mutational profile in the tissues and biological fluids of these patients, may have important prognostic and diagnostic value not only in HPV-related OPSCCs but also in HPV+ occult T. Accordingly, this study aims to aim to better characterize their potential as biomarkers and to detect the possibility of their their use to implement the sensitivity and specificity of radiological methodologies (PET-CT and MRI), already in use in clinical practice, for monitoring disease progression in this specific subgroup. Finally, by using the collected material to generate organoids and Patient Derived Xenograft (PDX), the study also aims to identify possible new molecular drugs, which could solve the problem of resistance to radiochemotherapy.

Вмешательства

  • Диагностический тест Study of Viral BIOmarkers and microRNAs in Tumors Orofarynx
    The prospective observational study involves the collection of tissue, blood and saliva samples from OPSCC and occult T patients for detection of HPV-DNA/RNA, miRNA and mutation profile from DNA with centralized analysis of samples at IRCCS Regina Elena National Cancer Institute.

Первичные конечные точки

  • Accouracy [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Squamous cell carcinomas of the oropharynx and occult neoplasms with lymph node metastases laterocervical cytologically positive for squamous cell carcinoma treated with TORS or RT or RT/CT
  • Age > 18 years
  • ECOG performance status <\_ 2
  • Ability to follow study procedures and complete questionnaires
  • Signature of informed consent

Критерии исключения

  • Presence of distant metastases at the time of diagnosis
  • Previous cancer of the head and neck district
  • Second tumor in therapy or follow-up for less than 5 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • "Regina Elena" National Cancer Institute — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT05918510 · RS1647/22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗