Меню
Идёт набор NCT05917106

Renal Cancer Monitoring Based on ctDNA Methylomics: A Prospective Cohort Study (MEMORY Study)

— Наблюдательное Carcinoma Renal Cell Carcinoma RCC Kidney Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carcinoma, Renal Cell Carcinoma, RCC, Kidney Neoplasms. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To conduct prospective studies to confirm the value of circulating tumor DNA and its abnormal methylation in longitudinal monitoring of patients undergoing kidney cancer surgery.

Подробное описание

Some studies have shown the potential of ctDNA in renal cancer monitoring, but the amount of ctDNA released in renal cancer is the lowest among non-cranial tumors. Even in advanced patients, the detection rate of tumor system mutation is less than 50%. DNA methylation is important in the process of tumor occurrence and development. However, no studies have focused on the value of ctDNA methylation in monitoring renal cancer, nor have large prospective cohort studies been conducted in patients with renal cancer.

This study intended to analyze the dynamic changes of circulating tumor DNA and its methylation status in patients with kidney cancer from preoperative to long-term follow-up, and to compare the evaluation value of methylation detection with traditional imaging examination and traditional blood tumor markers in the monitoring process.

Первичные конечные точки

  • To explore the predictive effect of ctDNA methylomics on the prognosis and medication guidance of renal carcinoma. [Срок оценки: 5 years]
  • To explore the advance time of ctDNA methylomics in monitoring postoperative recurrence of renal cancer compared with imaging. [Срок оценки: 5 years]
  • The molecular mechanism of renal cancer recurrence was analyzed with baseline tissue and circulating methylation profiles. [Срок оценки: 5 years]
  • A renal cancer recurrence risk model was established based on clinical information, molecular risk factors and ctDNA methylomics [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Newly diagnosed renal cell carcinoma
  • Without any treatment
  • Agree and accept radical surgical treatment
  • Signed written informed consent
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) performance is 0 or 1
  • Follow up protocol and related procedures

Критерии исключения

  • Had other cancers
  • Had received any antitumor therapy before
  • Known or suspected active autoimmune disease
  • Informed consent is not possible due to medical or psychiatric problems
  • Have clinical symptoms or diseases of the heart that are not well controlled
  • Patients judged by the investigators to be unsuitable for inclusion in this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, Chin — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT05917106 · 2023DZKY-039-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗