Меню
Идёт набор NCT05916040

Total Neoadjuvant Treatment of Rectal Cancer by MRI-guided Radiotherapy

— Наблюдательное Rectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radiotherapy with MRIdian with simultaneous integrated boost, Questionnaires before, during and after radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Total Neoadjuvant Treatment of Rectal Cancer by MRI-guided Radiotherapy: a Prospective Observational Study

Обзор

The TNTRect trial is a prospective observational study that will evaluate the outcome of MR-guided stereotactic body radiotherapy (SBRT) with a simultaneous integrated boost in a hypofractionated treatment of rectum cancer. Patients will be treated in 5 daily fractions of 5 Gy within an overall treatment time (OTT) of 5 days. A simultaneous integrated boost (SIB) till 30Gy will be delivered to the gross tumor volume. Patients will be treated with daily adaptive radiotherapy and online tumor gating on the MRIdian system (ViewRay Inc.). The aim of the study is to improve the complete clinical response rate to offer more patients an organ preserving approach. The primary endpoint is patient response to the treatment, assessed by endoscopy and MRI, or by medical pathology reports after potential resection was performed. As secondary endpoints local control, disease-free survival, overall survival and the patient's quality of life \& hospital anxiety and depression will be measured.

Вмешательства

  • Устройство Radiotherapy with MRIdian with simultaneous integrated boost
    radiotherapy during 5 days given in 5 weekdays with simultaneous integrated boost
  • Другое Questionnaires before, during and after radiotherapy
    Questionnaires consisting of 3 quality of life scales and 1 mental state scale: * EORTC QLQ-C30 * EORTC QLQ-CR29 * Low Anterior Resection Syndrome Score (LARS) questionnaire * Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) questionnaire

Первичные конечные точки

  • Response to therapy [Срок оценки: up to 25 weeks after start of radiotherapy]
Вторичные конечные точки (4)
  • Quality of life assessment via QLQ-C30 [Срок оценки: from the start of radiotherapy until 5 years after treatment]
  • Colorectal specific quality of life assessment via QLQ-CR29 [Срок оценки: from the start of radiotherapy until 5 years after treatment]
  • Bowel functioning specific quality of life assessment via LARS score [Срок оценки: from the start of radiotherapy until 5 years after treatment]
  • Anxiety and depression state via HADS [Срок оценки: from the start of radiotherapy until 5 years after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Locally advanced rectal cancer

Критерии исключения

  • Patients with unresectable metastatic disease at diagnosis
  • Patients with an ECOG performance status > 2
  • Patients not deemed fit for radiotherapy, chemotherapy or surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • UZ Brussel - Dienst Radiotherapie — Jette

Идентификаторы

NCT: NCT05916040 · TNTRect

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗