Меню
Набор по приглашению NCT05915260

CMR in T2DM: The NSR Cohort

— Наблюдательное Diabetes Mellitus, Type 2 Diabetic Cardiomyopathies Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging Coronary Microvascular Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: All subjects will undergo cardiac magnetic resonance imaging with gadolinium contrast and with adenosine myocardial perfusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 2, Diabetic Cardiomyopathies, Cardiovascular Magnetic Resonance Imaging, Coronary Microvascular Dysfunction. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cardiac Magnetic Resonance Imaging in Type 2 Diabetes Mellitus: The Næstved/Slagelse/Ringsted Cohort

Обзор

This study aims to investigate the myocardial phenotype of patients with type 2 diabetes. From 2016-2019 the investigators recruited a cohort of 296 subjects with type 2 diabetes. All subjects underwent clinical examinations including a gadolinium contrast cardiac MRI. The current study is a clinical follow-up study of the subjects, thus, the investigators will invite all participants to a reevaluation with cardiac MRI. Additionally, the investigators will aim at recruiting additionally 400 patients with type 2 diabetes. The aim it to characterize the phenotype of diabetic cardiomyopathy. Uniquely using cardiac MRI we can measure myocardial microvascular function, myocardial localised and diffuse fibrosis in addition to the quantification of myocardial structure and systolic and diastolic function.

Вмешательства

  • Диагностический тест All subjects will undergo cardiac magnetic resonance imaging with gadolinium contrast and with adenosine myocardial perfusion
    This is a observational follow up study accordingly all subjects will undergo the same examinations

Первичные конечные точки

  • Association of myocardial microvascular function in patients with type 2 diabetes with MACE after 5 years [Срок оценки: 5 years follow-up]
  • Clinical factors associated with worsening of diabetic cardiomyopathy after 5 years [Срок оценки: 5 years follow-up]
  • Impact of myocardial perfusion and cardiac cardiac output on perfusion in other organs (kidney, spleen, liver) assed by gadolinium contrast magnetic resonance imaging [Срок оценки: Baseline and at 5 years follow-up]
  • The association of pericardial- and epicardial fat with myocardial function and MACE after 5 year [Срок оценки: Baseline and at 5 years follow-up]
Вторичные конечные точки (1)
  • Characterization of the progression of diabetic cardiomyopathy over 5 years, including LV+RV function, the coronary microvascular function, the coronary macrovascular function, fibrosis, aortic stiffness, per and epicardial fat, perfusion of other organs [Срок оценки: 5 years follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

Few and simple, allowing for a broad cohort.

  • Male or female fully capable of providing informed consent
  • Informed consent
  • Age 18-80 (both included)
  • T2DM diagnosed at least 3 months prior to inclusion in the study

Критерии исключения

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Slagelse Hospital, department of cardiology and endocrinology, medicine 2 — Slagelse

Идентификаторы

NCT: NCT05915260 · SJ-992

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗