Меню
Идёт набор NCT05913518

Neurofeedback Training of Metacognition in Subjects With Alcohol Use Disorder. Disorder Induces Neural Modifications: an Event-related Potentials Study

Без фазы С лечением Alcohol Use Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neurofeedback active, Neurofeedback placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcohol Use Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Training Metacognition by Means of Neurofeedback in Subjects With Alcohol Use Disorder Induces Neural Modifications: an Event-related Potentials Study

Обзор

Addressing cognitive deficits in alcohol use disorder (AUD) supports recovery. Impaired metacognitive functioning in AUD causes compromised recognition of the interoceptive state leading to the maintenance of alcohol abuse despite negative consequences. By promoting greater self-awareness and self-regulation, neurofeedback training is of high relevance in metacognition remediation to support abstinence. The main objective of the present study is to validate neurofeedback as a complementary clinical tool to overcome metacognitive deficits that represent a significant factor in the maintenance of harmful consumption behavior and relapse phenomena in AUD.

Вмешательства

  • Устройство Neurofeedback active
    Neurofeedback uses real-time displays of brain activity to teach self regulation of brain function. People can learn to control their own brain activity through operant conditioning, where they receive feedback on their brainwaves and learn to modify them to achieve a desired state. Active neurofeedback group aims at enhancing the sensorimotor rhythm (12-15 Hz).
  • Устройство Neurofeedback placebo
    Neurofeedback uses real-time displays of brain activity to teach self regulation of brain function. People can learn to control their own brain activity through operant conditioning, where they receive feedback on their brainwaves and learn to modify them to achieve a desired state. Placebo feedback group (PFT) : patients enhance random frequency bands

Первичные конечные точки

  • Event related potential [Срок оценки: Baseline T0]
  • Event related potential [Срок оценки: Immediately after the last neurofeedback training session T1]
  • Metacognition questionnaire-30 (MCQ-30) [Срок оценки: Baseline T0]
  • Metacognition questionnaire-30 (MCQ-30) [Срок оценки: Immediately after the last neurofeedback training session T1]
Вторичные конечные точки (8)
  • Commission error rate [Срок оценки: Baseline T0]
  • Commission error rate [Срок оценки: Immediately after the last neurofeedback training session T1]
  • Reaction times [Срок оценки: Baseline T0]
  • Abstinence [Срок оценки: Immediately after the last neurofeedback training session T1]
  • Abstinence [Срок оценки: 2 weeks post discharge]
  • Abstinence [Срок оценки: 1 month post discharge]
  • Abstinence [Срок оценки: 2 months post discharge]
  • Abstinence [Срок оценки: 3 months post discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged between 18 and 65 years old undergoing a 3- to 4-week detoxification treatment program at the Alcohol Unit of CHU Brugmann hospital (Brussels, BELGIUM), who have been diagnosed with severe AUD (alcohol use disorder) according to the DSM-V-TR.

Критерии исключения

  • history of neurological disorders
  • other serious medical conditions
  • neuroleptic treatment are excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • CHU Brugmann — Brussels

Идентификаторы

NCT: NCT05913518 · Neurofeedback

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗