Prospective Study for Molecular Biomarkers and Spatial Transcriptomics of Nasopharyngeal Carcinoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Intensity modulated radiation therapy (IMRT) combined with chemotherapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Nasopharyngeal Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This clinical research aims to explore potential biomarkers and validate molecular signatures' predictive and prognostic value in nasopharyngeal carcinoma.
Подробное описание
Primary endpoint: Evaluation of the major pathological response of nasopharyngeal carcinoma patients.
Secondary endpoint: Evaluation of failure-free survival and overall survival of nasopharyngeal carcinoma patients.
Outline: This is a prospective observational study. Patients of nasopharyngeal carcinoma undergo inductive chemotherapy and concurrent chemoradiotherapy. Whole blood is obtained from patients when recruited, completing 10, 20, 32 fractions of radiation therapy, 3 months after radiation therapy and disease progression. Tumor tissue specimens are obtained from patients when recruited and disease progression. The samples are analyzed for biomarkers and spatial transcriptomics. The biomarkers and spatial transcriptomics are correlated with clinical outcomes (major pathological response, progression-free survival, overall survival, tumor response to treatment, distant metastasis, recurrence and death).
The analysis aims to explore potential biomarkers and validate molecular signatures' predictive and prognostic value in nasopharyngeal carcinoma. This will lead to the definition of risk groups and stratification of patients and will help in precision medicine of nasopharyngeal carcinoma.
Вмешательства
- Лучевая терапия Intensity modulated radiation therapy (IMRT) combined with chemotherapy
Intensity modulated radiation therapy (IMRT) combined with chemotherapy
Первичные конечные точки
- major pathological response [Срок оценки: 3 months after radiation therapy]
Вторичные конечные точки (2)
- Progression-free Survival [Срок оценки: 2 years after radiation therapy]
- Overall Survival [Срок оценки: 2 years after radiation therapy]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with newly histologically confirmed nasopharyngeal carcinoma
- No evidence of distant metastasis (M0)
- Written informed consent
Критерии исключения
Treatment with palliative intent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Jiangsu Cancer Hospital — Нанкин
Идентификаторы
NCT: NCT05912582 · Biomarkers- NPC