Меню
Идёт набор NCT05912153

SPECT-CT vs MRI for the Diagnosis of Osteoarthritis in the Foot and Ankle

— Наблюдательное Osteoarthritis Ankle Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SPECT/CT, MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis Ankle, Osteoarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SPECT-CT Versus MRI for the Diagnosis of Symptomatic Osteoarthritis in the Ankle, Hind- and Midfoot.

Обзор

The diagnose of symptomatic osteoarthritis in the ankle, mid- and hind foot remains challenging. There is no gold standard for the work-up and various hospitals use different protocols. Current literature shows a promising role for SPECT-CT imaging in ankle, hind- and midfoot OA. In a previous study investigating the role of SPECT-CT in a reproducible group we have observed a change in diagnosis in 53% when SPECT-CT data was added to the data of conventional workup alone. In 26% of patients addition of SPECT-CT data resulted in change of the original treatment plan. To our knowledge no prospective studies are available on this subject for both SPECT-CT and MRI. In our clinic both SPECT-CT and MRI are used in the work-up for patients with ankle, hind- and midfoot pain. Although we experience good result with SPECT-CT, MRI might be able to detect symptomatic OA as well. Moreover MRI provide more information about soft tissue and is less harmful for the patient in comparison to SPECT-CT. The aim of this study is to determine the diagnostic performance of SPECT-CT and MRI when used routinely in patients with symptomatic OA of the ankle, hind- and midfoot.

Подробное описание

Objective: The objective is to determine diagnostic performance of SPECT-CT and MRI when used routinely in patients with symptomatic OA of the ankle, hind- and midfoot.

Study design: Prospective cohort study.

Study population: All patients ≥18years old, referred to the Martini Hospital Groningen department of Orthopedic surgery with suspected symptomatic osteoarthritis of the foot and ankle and rest pain of NRS ≥4.

Main study parameters/endpoints: Main parameters will be the diagnostic performance (a.o. sensitivity and specificity, positive and negative predictive value)of SPECT-CT and MRI.

The standard work up consist of questionnaires, detailed physical examination, conventional radiographic, MRI, SPECT-CT imaging and ultrasound guided injections. There are no additional risks for participating in this study compared to current standardised hospital workup.

Вмешательства

  • Диагностический тест SPECT/CT
    SPECT/CT of the foot and ankle
  • Диагностический тест MRI
    MRI of the foot and ankle

Первичные конечные точки

  • Diagnostic accuracy of SPECT/CT and MRI [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Suspected symptomatic ankle, hind- or midfoot OA
  • Informed consent
  • Age ≥ 18 years
  • Average NRS ≥4 over the past week.

Критерии исключения

  • Contraindication for surgery
  • Contraindication for SPECT-CT or MRI
  • Contraindication for intra-articular injections
  • Isolated forefoot pathology
  • Fracture, ligamentous or tendon injury of the ankle, hind- and/or midfoot trauma within one year before presentation
  • History of neurological disease
  • History of foot and/or ankle surgery (affected side)
  • Inability to read and understand the written information

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Martini Hospital — Groningen

Идентификаторы

NCT: NCT05912153 · ProSPECT study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗