Меню
Идёт набор NCT05911750

Prevalence and Clinical Implications of HPV Infection in Male IBD Patients

— Наблюдательное HPV Infection Dysplasia Anus Oral Cavity Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Anal pap smear and oral swab for cytology and HPV testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HPV Infection, Dysplasia Anus, Oral Cavity Disease. Базовые параметры: 18 лет — 79 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prevalence and Clinical Implications of Human Papillomavirus Infection in the Male Population With Inflammatory Bowel Disease

Обзор

The study aims at describing the prevalence of Human Papillomavirus (HPV) infection in anal and oral samples of men with Inflammatory Bowel Disease (IBD) and detecting risk factors for the infection.

Подробное описание

Male IBD patients attending the IBD Clinic of Hospital de la Santa Creu i Sant Pau will be screened for eligibility. Informed consent will be obtained from all eligible patients. An anal and oral swab will be performed on all patients to look for HPV infection (HPV DNA test) and cytologic alterations. Patients will be inspected to rule out the presence of HPV-related lesions. Moreover, a self-administered questionnaire will be completed by all enrolled patients. Information regarding IBD characteristics and treatment will be obtained.

According to local practice, patients with anal or oral squamous intraepithelial lesions (ASIL) will be referred to a colorectal surgeon for further recommendations or treatment.

Вмешательства

  • Диагностический тест Anal pap smear and oral swab for cytology and HPV testing
    Anal and oral swab sampling for HPV detection (polymerase chain reaction) and cytology

Первичные конечные точки

  • Prevalence (number/percentage) of HPV infection in oral and anal samples [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Prevalence (number/percentage) of abnormal HPV-related cytology in oral and anal samples [Срок оценки: Up to 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Multivariate analysis to identify risk factors for HPV infection in oral and anal samples. [Срок оценки: Up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed Crohn's disease or ulcerative colitis (at least 3 months before enrollment)
  • Male
  • Age from 18 to 79 years

Критерии исключения

  • Unclassified Inflammatory Bowel Disease
  • Diarrhea (> 3 bowel movements/day) with rectal bleeding at enrollment
  • Prior full proctectomy
  • Inability to collect the biological samples
  • Inability to complete the questionnaire
  • Refusal to sign the informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT05911750 · IIBSP-VHP-2023-47

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗