Меню
Идёт набор NCT05911230

Advanced Diffusion MRI to Differentiate Tumor Recurrence From Pseudoprogression in Patients With Glioblastoma and Brain Metastases

Без фазы С лечением Glioblastoma (GBM)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Advanced diffusion-weighted MRI (ADW-MRI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glioblastoma (GBM). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Advanced Diffusion MRI to Differentiate Tumor Recurrence From Pseudoprogression in Patients With Glioblastoma and Brain Metastases- AiD GLIO Pilot Trial

Обзор

This pilot study investigates whether advanced diffusion-weighted MRI (ADW-MRI) can differentiate between true tumor progression (TP) and a pseudoprogression (PsP) in patients with glioblastoma (GBM) or brain metastases.

Подробное описание

Advanced diffusion-weighted MRI (ADW-MRI) offer the opportunity of higher sensitivity towards subtle tissue changes associated with increased specificity relating to damage of different tissue components of the central nervous system (CNS). Within the framework of this study, conventional follow up MRI will be complemented by ADW-MRI in case of suspected tumor recurrence and possible surgical resection of the suspicious tissue. In the case of surgical resection, the histopathological findings will be correlated to the findings of the ADW-MRI. In the depicted pilot phase, the feasibility of the described protocol will be examined and the data concerning correlations between standard histopathologic and genetic workup of the resected tissue and the results concerning tissue features from ADW-MRI will be analyzed.

Вмешательства

  • Диагностический тест Advanced diffusion-weighted MRI (ADW-MRI)
    An advanced diffusion weighted MRI-sequence will be performed in addition to the routine MRI-diagnostics. This will require the patient to be scanned for additional 30 minutes in a separate MRI-scanner. This technique offers the opportunity of higher sensitivity towards subtle tissue changes associated with increased specificity relating to damage of different tissue components of the CNS. In the case of surgical resection, the histopathological findings will be correlated to the findings of the

Первичные конечные точки

  • Correlation of ADW-MRI-findings to histopathological findings [Срок оценки: one time assessment at baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with histopathologically proven glioblastoma or brain metastasis and suspected tumor progress on standard MRI after first line therapy and who are candidates for elective surgical resection.
  • Able to give informed consent

Критерии исключения

  • Contraindications to MRI (e.g. claustrophobia, pacemaker or other implants without MRI-approval, pregnancy)
  • Patients in a life-threatening condition
  • Patients in need of emergent surgery
  • Histopathological analyses of insufficient quality
  • Unable to give informed consent
  • Age <18 Years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • University Hospital Basel — Basel

Идентификаторы

NCT: NCT05911230 · 2022-00888; ko23Cordier

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗