Меню
Набор скоро начнётся NCT05910125

Aspirin Combined With Clopidogrel Versus Intravenous Alteplase for Acute Minor Stroke

Фаза IV С лечением Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aspirin, Clopidogrel, Alteplase.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Aspirin Combined With Clopidogrel Versus Intravenous Alteplase for Acute Minor Stroke: An Open-label, Blinded Endpoint, Randomized Controlled Trial

Обзор

An open-label, blinded endpoint, randomized controlled trial that includes patients diagnosed with non-disabling, non-large vessel occlusion, acute minor stroke within 4.5 hours of onset. Eligible participants would be randomly assigned to the thrombolysis group (intravenous alteplase) and the dual antiplatelet group (oral aspirin plus clopidogrel). The primary outcome is the proportion of the excellent functional outcome (modified Rankin scale 0-1) at 90 days.

Вмешательства

  • Препарат Aspirin
    See arm/group descriptions.
  • Препарат Clopidogrel
    See arm/group descriptions.
  • Препарат Alteplase
    See arm/group descriptions.

Первичные конечные точки

  • The modified Rankin Scale score (mRS) 0-1 [Срок оценки: 90(±7) days]
Вторичные конечные точки (3)
  • The modified Rankin Scale score (mRS) 0-1 [Срок оценки: 7(±1) days]
  • Early neurological deterioration [Срок оценки: 7(±1) days]
  • Recurrent stroke [Срок оценки: 90(±7) days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 40-80 years.
  • Diagnosed with acute ischemic stroke, NIHSS ≤ 5 and single item score ≤ 1 for vision, language, single limb, and no impairment of consciousness.
  • Time from symptoms onset to randomization within 4.5 hours; the onset time refers to the "Last Known Normal" (LKN).
  • Absence of large vessel occlusion on CTA.
  • Pre-stroke mRS ≤ 1.
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Clinically confirmed valvular or non-valvular atrial fibrillation requiring anticoagulation therapy.
  • Intracranial hemorrhage or subarachnoid hemorrhage suggested by CT scan.
  • Acute coronary syndrome suggested by Electrocardiogram.
  • History of gastrointestinal bleeding.
  • Planned sequential IVT or endovascular treatment.
  • History of allergy to aspirin, clopidogrel, and/or alteplase.
  • Systolic blood pressure exceeding 185 mmHg and/or diastolic blood pressure exceeding 110 mmHg despite antihypertensive treatment.
  • Blood glucose ≤ 2.7 mmol/L.
  • Epileptic seizures during a stroke attack.
  • Recent trauma (<15 days).
  • Recent intracranial or spinal cord surgery, head trauma, or stroke (<3 months).
  • History of intracranial hemorrhage, aneurysm, vascular malformation, or brain tumor.
  • Active visceral hemorrhage (<22 days).
  • History of anticoagulant use within 24 hours prior to onset.
  • Platelets <100,000, PTT > 40 seconds on heparin, or PT > 15 or INR > 1.7, or known bleeding disposition.
  • Anticipated life expectancy < 3 months.
  • Pregnant or lactating women.
  • Participation in other clinical trials.
  • Any condition that, in the judgment of the investigator, makes the patient unsuitable for this study or where this study may impose a significant risk to the patient (e.g., inability to understand and/or comply with study procedures and/or follow-up due to psychiatric disorders, cognitive or emotional impairment).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05910125 · SYSKY-2022-252-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗