Меню
Идёт набор NCT05909501

Assessment of Geriatric Evaluations Impact on New AML Guidance

— Наблюдательное AML, Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: AML, Adult. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

AGE-ING (Assessment of Geriatric Evaluations Impact on New AML Guidance) Study

Обзор

The goal of the study is to measure physiologic age (there is no current formal definition but is meant to imply that patients should be evaluated holistically rather than on age alone) at baseline in newly diagnosed AML patients over 50 years receiving either intensive or non-intensive treatment. This information will be used to evaluate toxicity, early mortality, remission rates and long term survival.

Первичные конечные точки

  • Evaluate physiologic age using baseline measures of physical function, depression, cognition, frailty, and PROs in newly diagnosed AML patients receiving intensive and non-intensive treatment in relation to overall survival at 1 year. [Срок оценки: At baseline, 14 days after treatment, 1 month after treatment]
  • Evaluate baseline measures of physiologic age in relation to short term mortality [Срок оценки: At 30 days and 60 days]
  • Evaluate baseline measures of physiologic age in relation to grade 3, 4, and 5 toxicities from treatment [Срок оценки: At baseline, 14 days after treatment, 1 month after treatment]
  • Evaluate baseline measures of physiologic age in relation to complete remission [Срок оценки: At baseline, 14 days after treatment, 1 month after treatment]
  • Compare baseline measurements to serial measurements to understand how physical function changes over time with treatment [Срок оценки: At baseline, 14 days after treatment, 1 month after treatment]
  • Evaluate albumin as a biomarker predictor of clinical outcomes of short term mortality, 1 year OS and toxicity [Срок оценки: At 30 days and 60 days]
  • Create a predictive pre-treatment screening tool [Срок оценки: At baseline, 14 days after treatment, 1 month after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • AML diagnosis by peripheral flow cytometry and/or bone marrow aspirate and biopsy
  • New diagnosis being considered for new line of treatment
  • Age ≥ 50 years.
  • Performance status 0,1, and 2

Критерии исключения

  • Inability to understand or unable to sign a written informed consent
  • Unable to fill out questionnaires on their own and/or do not have someone to help complete them

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT05909501 · UPCC 11423

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗