Hypertonic Saline Solution to Prevent Acute Kidney Injury After Heart Transplantation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Sodium chloride solution 3,5%, Sodium chloride solution 0,9%.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Heart Transplantation, Acute Kidney Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бразилия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Use of Hypertonic Saline Solution to Prevent Acute Kidney Injury After Heart Transplantation
Обзор
The goal of this study is to evaluate if hypertonic saline solution can prevent or attenuate acute kidney injury after heart transplantation in the early postoperative phase.
Подробное описание
Acute kidney injury (AKI) is a frequent complication immediately after heart transplantation (HT), with incidence rates between 40-70%. Several factors contribute to this complication, such as hypervolemia, hyperactivation of renin-angiotensin-aldosterone system (RASS) and low cardiac output. Hypertonic saline solution (HSS) can reduce diuretic resistance, increase urinary output and improve renal function in hypervolemic status such as acute heart failure. Therefore, the investigators hypothesized that the use of HSS could prevent or attenuate AKI after heart transplantation in the early postoperative phase. The investigators aim to randomize 74 patients to receive 150 mL of HSS 3,5% or placebo (saline solution 0,9%) twice daily for 3 days after HT. Renal function, right ventricular echocardiographic parameters and pulmonary artery catheter parameters will be assessed. Patients will be followed-up until 30 days, or death.
Вмешательства
- Препарат Sodium chloride solution 3,5%
Patients will receive 150 mL HSS 3,5% intravenous twice daily for 3 days after heart transplantation. - Препарат Sodium chloride solution 0,9%
Patients will receive 150 mL NS 0,9% intravenous twice daily for 3 days after heart transplantation.
Первичные конечные точки
- Prevention of acute kidney injury [Срок оценки: Days 3 -7 post-transplantation]
Вторичные конечные точки (7)
- Mortality [Срок оценки: 30 days]
- Incidence of acute kidney injury requiring hemodialysis [Срок оценки: 30 days]
- Intensive care unit (ICU) length of stay [Срок оценки: During ICU stay, an average of 5 days]
- Time to wean inotropes and vasopressors [Срок оценки: During ICU stay, an average of 5 days]
- Incidence of right ventricular dysfunction [Срок оценки: Until day 5 post-transplantation]
- Hypertonic saline solution (HSS) hemodynamic effect [Срок оценки: Until day 3 post-transplantation]
- Difference in loop diuretic efficiency between groups [Срок оценки: Days 1 -3 post-transplantation]
Критерии участия
Критерии включения
- Hospitalized patients submitted to orthotopic heart transplantation (HT)
Критерии исключения
- Requirement of renal replacement therapy at the time of HT
- Requirement of extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) before or immediately after HT
- Severe peri-operative mechanical complications
- Double transplant (e.g. heart-kidney or heart-lung)
- Hypernatremia (Na ≥ 145)
- Severe hyponatremia (Na ≤ 120)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Бразилия · 1 центр
- Heart Institute, University of São Paulo. — São Paulo
Идентификаторы
NCT: NCT05909150 · HSS-HTx