Меню
Идёт набор NCT05909059

CAR T-cell Therapy in Patients With Renal Dysfunction

Фаза II С лечением Non-hodgkin Lymphoma,B Cell Multiple Myeloma Acute Lymphoblastic Leukemia, Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fludarabine, Cyclophosphamide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-hodgkin Lymphoma,B Cell, Multiple Myeloma, Acute Lymphoblastic Leukemia, Adult. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Lymphodepleting Chemotherapy With Fludarabine and Cyclophosphamide Prior to Infusion of CAR T Cell Therapy in Patients With Moderate-Severe Renal Dysfunction

Обзор

This is a prospective, descriptive study designed to assess the feasibility of administering CAR T therapy among patients with moderate to severe renal impairment using dose adjusted lymphodepleting chemotherapy.

Вмешательства

  • Препарат Fludarabine
    Received IV on Days -5 to -3 before CAR T cell therapy
  • Препарат Cyclophosphamide
    Received IV on Days -5 to -3 before CAR T cell therapy

Первичные конечные точки

  • Occurrence of CRS [Срок оценки: 90 days]
  • Occurrence of ICANS [Срок оценки: 90 days]
  • Occurrence of Cytopenias [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Receiving lymphodepleting chemotherapy prior to commercial CAR-T administration for multiple myeloma, leukemia, or lymphoma
  • Adequate bone marrow function to receive lymphodepleting chemotherapy
  • Renal function </= 60mL/min/1.73m2
  • ECOG 0-2

Критерии исключения

  • Relative CNS disorders
  • Active uncontrolled infection or any other concurrent disease or medical condition that was deemed to interfere with the conduct of the study as judged by the investigator
  • Use of therapeutic dose systemic corticosteroids (defined as >20mg/day prednisone or equivalent) within 72 hours of CAR-T administration

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Caitlin Guzowski — Atlanta

Идентификаторы

NCT: NCT05909059 · NSH 1375

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗