Sleep Disordered Breathing, Endothelial Function, and Adverse Events in Pregnancy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pregnancy Related, Sleep-Disordered Breathing. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
SLEEP: Sleep Disordered Breathing, Endothelial Function, and Adverse Events in Pregnancy
Обзор
This is a prospective longitudinal cohort study whereby pregnant individuals are asked to complete an 8-day testing protocol to measure their sleep and cardiovascular health at two timepoints during pregnancy.
Подробное описание
The goal of this observational study is to examine the effect of sleep disordered breathing on the health of the heart and blood vessels of the mother during pregnancy. The main questions it aims to answer are:
* Is sleep disordered breathing associated with impaired the function of the heart and blood vessels in pregnancy? * Is higher levels of physical activity associated with a reduced risk of sleep disordered breathing in pregnancy?
Participants will complete an 8 day long study protocol at two time points during pregnancy (20-24 weeks gestation and 28-36 weeks gestation). During each testing period they will be asked to:
* Complete one night of at-home sleep testing and and one night of overnight vital signs monitoring (ambulatory blood pressure and heart rate monitoring devices) * Wear two accelerometers and complete a 7-day sleep log * Complete a set of questionnaires * Visit the laboratory for a fasted blood draw and ultrasound assessment of their cardiovascular health (resting heart rate and blood pressure, flow mediated dilation and pulse wave velocity tests)
Participants will also be asked to complete a short follow-up survey in the postpartum period.
Первичные конечные точки
- Endothelial Function [Срок оценки: 20-24 weeks and 28-36 weeks gestation]
Вторичные конечные точки (12)
- Cardiovascular Function - arterial stiffness with pulse wave velocity [Срок оценки: 20-24 weeks and 28-36 weeks gestation]
- Cardiovascular Function - arterial stiffness with beat-by-beat blood pressure [Срок оценки: 20-24 weeks and 28-36 weeks gestation]
- Cardiovascular Function - ambulatory blood pressure [Срок оценки: 20-24 weeks and 28-36 weeks gestation]
- Cardiovascular Function - resting blood pressure [Срок оценки: 20-24 weeks and 28-36 weeks gestation]
- Cardiovascular Function - heart rate [Срок оценки: 20-24 weeks and 28-36 weeks gestation]
- Cardiovascular Function - arrythmias [Срок оценки: 20-24 weeks and 28-36 weeks gestation]
- Maternal outcome - dietary intake [Срок оценки: 20-24 weeks and 28-36 weeks gestation]
- Fasted blood sample - blood viscosity [Срок оценки: 20-24 weeks and 28-36 weeks gestation]
- Fasted blood sample - presence of inflammatory markers [Срок оценки: 20-24 weeks and 28-36 weeks gestation]
- Fasted blood sample - sex hormone levels [Срок оценки: 20-24 weeks and 28-36 weeks gestation]
- Fasted blood sample - metabolic [Срок оценки: 20-24 weeks and 28-36 weeks gestation]
- Maternal outcomes - delivery [Срок оценки: 2 months postpartum]
Критерии участия
Критерии включения
- over 18 years of age
- pregnant (20-24 weeks gestation at enrollment)
Критерии исключения
- worked shift work past 11pm in the previous month
- previously diagnosed with a sleep disorder by a physician
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Канада · 1 центр
- Program for Pregnancy and Postpartum Health, University of Alberta — Edmonton
Идентификаторы
NCT: NCT05908591 · Pro00110658