Меню
Идёт набор NCT05907629

Comparison of Anti-coagulation and Anti-Platelet Therapies for Intracranial Vascular Atherostenosis- Magnetic Resonance Imaging

— Наблюдательное Stroke Intracranial Atherosclerotic Stenosis (ICAS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Intracranial Atherosclerotic Stenosis (ICAS). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

CAPTIVA-MRI is an observational multimodal MR imaging study that is ancillary to the CAPTIVA trial \[a 3-arm, double-blind Phase III trial conducted at approximately 115 StrokeNet sites randomizing patients with stroke attributed to 70-99% intracranial atherosclerotic stenosis (ICAS) to aspirin plus ticagrelor, clopidogrel, or rivaroxaban.\] The primary goal of this ancillary study is to determine if MRI biomarkers can potentially identify ICAS patients who fail best medical management. The CAPTIVA-MRI study leverages the CAPTIVA trial design and implementation to capture information that will inform and facilitate the next generation of ICAS trials and the management of patients with ICAS.

Вмешательства

  • Другое MRI
    Additional MRI to the CAPTIVA study at baseline and 12 months follow-up

Первичные конечные точки

  • Establish ICAS hemodynamic and plaque MRI biomarkers as reliable predictors of recurrent ischemic stroke in the vascular territory of the index stroke. [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Enrollment in the CAPTIVA trial: nondisabling symptomatic ischemic infarct stroke within 30 days secondary to 70-99% stenosis of the intracranial ICA, MCA, BA or VA
  • Ability to obtain baseline study MRI within 14 days of CAPTIVA enrollmen

Критерии исключения

  • Unable or unwilling to undergo MRI, including pacemaker or other MRI contraindications per American College of Radiology guidelines62
  • Gadolinium contrast allergy or acute or chronic kidney disease with eGFR<30 ml/min/1.73m2

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 28 центров
  • University of Alabama Hospital — Birmingham
  • University of Colorado Hospital — Aurora
  • Hartford Hospital — Hartford
  • Yale New Haven Hospital — New Haven
  • MedStar Washington Hospital Center — Washington D.C.
  • Baptist Medical Center Jacksonville — Jacksonville
  • Jackson Memorial Hospital, Miami — Miami
  • Cleveland Clinic Tradition Hospital — Port Saint Lucie
  • … и ещё 20 центров

Публикации

  • Suri MF, Johnston SC. Epidemiology of intracranial stenosis. J Neuroimaging. 2009 Oct;19 Suppl 1:11S-6S. doi: 10.1111/j.1552-6569.2009.00415.x. PMID 19807851
  • Holmstedt CA, Turan TN, Chimowitz MI. Atherosclerotic intracranial arterial stenosis: risk factors, diagnosis, and treatment. Lancet Neurol. 2013 Nov;12(11):1106-14. doi: 10.1016/S1474-4422(13)70195-9. PMID 24135208
  • Arenillas JF. Intracranial atherosclerosis: current concepts. Stroke. 2011 Jan;42(1 Suppl):S20-3. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.597278. Epub 2010 Dec 16. PMID 21164126
  • Bang OY. Intracranial atherosclerosis: current understanding and perspectives. J Stroke. 2014 Jan;16(1):27-35. doi: 10.5853/jos.2014.16.1.27. Epub 2014 Jan 31. PMID 24741562
  • Koo J. The Latest Information on Intracranial Atherosclerosis: Diagnosis and Treatment. Interv Neurol. 2015 Oct;4(1-2):48-50. doi: 10.1159/000438779. Epub 2015 Sep 18. PMID 26600797
  • Banerjee C, Chimowitz MI. Stroke Caused by Atherosclerosis of the Major Intracranial Arteries. Circ Res. 2017 Feb 3;120(3):502-513. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.308441. PMID 28154100
  • Wang A, Wu L, Wang X, Zhao X, Wang C, Liu L, Zheng H, Cao Y, Wang Y, Wang Y; China National Stroke Registry investigators. Effect of recurrent stroke on poor functional outcome in transient ischemic attack or minor stroke. Int J Stroke. 2016 Oct;11(7):NP80. doi: 10.1177/1747493016641954. Epub 2016 Mar 24. No abstract available. PMID 27012273
  • Wang YL, Pan YS, Zhao XQ, Wang D, Johnston SC, Liu LP, Meng X, Wang AX, Wang CX, Wang YJ; CHANCE investigators. Recurrent stroke was associated with poor quality of life in patients with transient ischemic attack or minor stroke: finding from the CHANCE trial. CNS Neurosci Ther. 2014 Dec;20(12):1029-35. doi: 10.1111/cns.12329. Epub 2014 Oct 13. PMID 25307297

Идентификаторы

NCT: NCT05907629 · Pro00050939 · 1UG3NS130228-01 · 2000031893

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗