Impact of Non-surgical Periodontal Therapy in the Improvement of Early Endothelial Dysfunction in Subjects With Peri-implantitis and Peri-implant Mucositis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Non-surgical periodontal treatment.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Atherosclerosis, Endothelial Dysfunction, Peri-Implantitis, Peri-implant Mucositis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Impact of Non-surgical Periodontal Therapy in the Improvement of Early Endothelial Dysfunction in Subjects With Peri-implantitis and Peri-implant Mucositis: a Randomized-controlled Clinical Trial.
Обзор
A double-blind randomized-controlled clinical trial is conducted in order to evaluate the impact of non-surgical periodontal treatment on endothelial dysfunction parameters in subjects with peri-implantitis/peri-implant mucositis and without any cardiovascular disease.
Подробное описание
A double-blind randomized-controlled clinical trial is conducted in order to evaluate the impact of non-surgical periodontal treatment on endothelial dysfunction parameters in subjects with peri-implantitis/peri-implant mucositis and without any cardiovascular disease.
90 patients: 30 with peri-implantitis, 30 with peri-implant mucositis and 30 healthy controls and without periodontitis history.
All the patients are assessed for clinical, periodontal, blood and non-invasive ultrasound cardiovascular parameters. Measurements are taken before and after initial periodontal treatment in the peri-implantitis/peri-implant mucositis subjects.
Вмешательства
- Процедура Non-surgical periodontal treatment
Subgingival biofilm ultrasonic debridement
Первичные конечные точки
- Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CF) [Срок оценки: 8 weeks]
- Pulse Wave Velocity carotid-femoral (PWV-CR) [Срок оценки: 8 weeks]
- Carotid Intima-Media Thickness (CIMT) [Срок оценки: 8 weeks]
- Distensibility Coefficient (DC) [Срок оценки: 8 weeks]
- Advanced Glycation End products (AGEs) [Срок оценки: 8 weeks]
Критерии участия
PERI-IMPLANTITIS GROUP
Критерии включения
- Clinically diagnosed with peri-implantitis according to the EFP/AAP 2017 criteria.
Критерии исключения
- Periodontal treatment, implant surgery, antibiotics, NSAIDs, immunosuppressants during the last 6 months.
- Pregnancy.
- Cardiovascular Diseases.
PERI-IMPLANT MUCOSITIS GROUP
Критерии включения
- Clinically diagnosed with peri-implant mucositis according to the EFP/AAP 2017 criteria.
Критерии исключения
- Periodontal treatment, implant surgery, antibiotics, NSAIDs, immunosuppressants during the last 6 months.
- Pregnancy.
- Cardiovascular Diseases.
HEALTHY GROUP
Критерии включения
- Clinically diagnosed with healthy periodontum withouth periodontitis history according to the EFP/AAP 2017 criteria.
Критерии исключения
- Scaling, antibiotics, NSAIDs, immunosuppressants during the last 6 months.
- Pregnancy.
- Cardiovascular Diseases.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Италия · 1 центр
- AOU Policlinico G. Rodolico — Catania
Идентификаторы
NCT: NCT05906810 · 121-23