Меню
Идёт набор NCT05905705

Disruptions of Brain Networks and Sleep by Electroconvulsive Therapy

— Наблюдательное Treatment Resistant Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Electroencephalography (EEG), Quantitative Measurements of Sleep Microstructure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Treatment Resistant Depression. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Electroconvulsive therapy (ECT) alleviates treatment-resistant depression (TRD) through repeated generalized seizures. The goal of this study is to evaluate how ECT impacts sleep-wake regulation and efficiency of information transfer in functional networks in different states of arousal.

Подробное описание

Graph-based network analyses of electroencephalographic (EEG) signals allow characterization of functional networks. The robustness of local networks to disruption is quantified as local efficiency (Elocal), while network integration is quantified as global information transfer (Eglobal).

Aim 1: Assess relationships between sleep slow-wave activity (SWA) and awake Elocal over the course of ECT.

Aim 2: Quantify relationships between depression severity and awake Elocal over the course of ECT.

Вмешательства

  • Диагностический тест Electroencephalography (EEG)
    High-density EEG will be acquired during resting wakefulness before each ECT session.
  • Диагностический тест Quantitative Measurements of Sleep Microstructure
    Overnight sleep EEG will be recorded one day before each ECT session using the DREEM device. The DREEM device allows continuous recording of multichannel EEG.

Первичные конечные точки

  • Slow wave activity (SWA) during non-rapid eye movement sleep (NREM) stage N2/N3 [Срок оценки: Up to 4 weeks during patients ECT treatment course]
  • Graph-based neural connectivity measure of local efficiency of information transfer (Elocal) during wakefulness [Срок оценки: Up to 4 weeks during patients ECT treatment course]
  • Graph-based neural connectivity measure of global information transfer (Eglobal) during ECT-induced seizure [Срок оценки: Up to 4 weeks during patients ECT treatment course]

Критерии участия

Критерии включения

  • Referral for initial ECT index course for Treatment-Resistant Depression (TRD), unipolar major depressive disorder or bipolar depression. Historic failure of response or remission to at least two antidepressant medications of sufficient dose and duration will be used for TRD diagnostic.

Критерии исключения

  • Diagnoses of schizophrenia or schizoaffective disorders.
  • Subjects who are unable to tolerate the Dreem device for sleep recordings will be excluded from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital — St Louis

Публикации

  • Subramanian S, Labonte AK, Nguyen T, Luong AH, Hyche O, Smith SK, Hogan RE, Farber NB, Palanca BJA, Kafashan M; CET-REM Study Group. Correlating electroconvulsive therapy response to electroencephalographic markers: Study protocol. Front Psychiatry. 2022 Nov 3;13:996733. doi: 10.3389/fpsyt.2022.996733. eCollection 2022. PMID 36405897
  • Hill AT, Zomorrodi R, Hadas I, Farzan F, Voineskos D, Throop A, Fitzgerald PB, Blumberger DM, Daskalakis ZJ. Resting-state electroencephalographic functional network alterations in major depressive disorder following magnetic seizure therapy. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2021 Jun 8;108:110082. doi: 10.1016/j.pnpbp.2020.110082. Epub 2020 Aug 24. PMID 32853716
  • Kafashan M, Lebovitz L, Greenspan R, Zhao S, Kim T, Husain M, Hershey T, Cristancho P, Hogan RE, Palanca BJA, Farber NB; DNS-ECT Study Team. Investigating the impact of electroconvulsive therapy on brain networks and sleep: an observational study protocol. BMJ Open. 2025 Mar 7;15(3):e098859. doi: 10.1136/bmjopen-2025-098859. PMID 40054874

Идентификаторы

NCT: NCT05905705 · 202204161 · K01MH128663

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗