One-stop PrEP Care Pathway to Simplify PrEP Delivery in Kenya: The One-Stop PrEP Care Project
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Method of PrEP delivery and consultation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: HIV Infections. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Kenya
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this cluster randomized study is to understand if using a One stop PrEP delivery model can improve the efficiency of PrEP service delivery, reduce the cost of providing PrEP and allow continuation on PrEP. The investigators will evaluate data from men and women ≥15 years of age unknown to be living with HIV seeking PrEP services at public health facilities in western Kenya.
Подробное описание
This study will evaluate the effectiveness of one-stop PrEP services in 12 public health facilities in Kenya. The core implementation strategies to optimize one-stop PrEP care will include training of healthcare providers, technical assistance, joint clinic supervision with the county health officials, and abstraction of program data regarding PrEP initiations and continuations including characteristics of PrEP users for quality improvement. Within this large program, the study team will recruit a nested observational cohort to obtain detailed complementary individual clinical, behavioral, and mental health outcomes (including for clients who discontinue PrEP).
Вмешательства
- Другое Method of PrEP delivery and consultation
All core PrEP services that include HIV testing, risk assessment, clinical review PrEP initiation, prescription, dispensing, and follow-up will be performed in a one-stop consultation with a single provider.
Первичные конечные точки
- PrEP initiation [Срок оценки: Years 2-4 of the study, up to 36 months.]
- PrEP continuation [Срок оценки: up to 12 months of PrEP use.]
- PrEP adherence [Срок оценки: Years 2-4 of the study, up to 36 months.]
- Acceptability [Срок оценки: Throughout the study period, up to 36 months]
- Adoption [Срок оценки: Throughout the study period, up to 36 months]
- Fidelity [Срок оценки: Throughout the study period, up to 36 months]
- Total client wait time and staff time spent on PrEP services [Срок оценки: Throughout the study period, up to 36 months]
- Satisfaction with services [Срок оценки: Throughout the study period, up to 36 months]
- Sustainability [Срок оценки: up to 12 months after technical assistance support is scaled back]
Вторичные конечные точки (1)
- Incremental cost of one-stop PrEP services, including costs averted, and reduced client wait times. [Срок оценки: up to 36 months.]
Критерии участия
Критерии включения
- ≥15 years of age
- Accessing PrEP services at implementing clinics.
- Eligible for PrEP per Kenya national guidelines
For in-depth and key delivery informant interviews
- Able and willing to provide consent
- Provides services at participating clinics (healthcare providers)
- Key policy maker
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Kenya · 1 центр
- Kenya Medical Research Institute -KEMRI — Kisumu
Идентификаторы
NCT: NCT05905640 · STUDY00015873 · R01MH129234-01A1