Меню
Идёт набор NCT05905419

Neuroimaging of Opioid Phase (OPAL)

Без фазы С лечением Chronic Pain Opioid Use

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Opioid Phase.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain, Opioid Use. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Neurobiological Consequences of Long-Term Opioid Therapy in the Brain and Spinal Cord

Обзор

The purpose of this study is to compare activity in the brains of female adults with chronic pain and/or opioid use, and healthy female adults that may help to develop new and targeted treatments for adults with chronic pain and alternatives to opioid therapy.

Подробное описание

The objective of the study is to determine differences in neurophysiology and behavior during different phases of opioid use in patients. Study activities will include neuroimaging (MRI and fMRI), behavioral tasks, sensory testing, blood draws, and questionnaires. The neuroimaging data will be analyzed using specialized software; data from questionnaires, sensory testing, and behavioral task performance will be analyzed using standard statistical software. Risks and safety concerns include standard, minimal risks associated with MRI scans, sensory testing, blood draws, and confidentiality.

Вмешательства

  • Другое Opioid Phase
    Opioid-taking patients are assigned to take their prescribed opioid medication before ("peak" opioid phase) during 1 scan and after ("trough" opioid phase) during the other MRI scan

Первичные конечные точки

  • Characterize brain fMRI-based activity related to neurobiological consequences of opioid therapy [Срок оценки: During study visits up to 4 weeks apart]
Вторичные конечные точки (1)
  • Characterize spinal cord fMRI-based activity related to neurobiological consequences of opioid therapy [Срок оценки: During study visits up to 4 weeks apart]

Критерии участия

Inclusion Criteria for Healthy Controls:

  • female and ages 18+
  • ability to read/understand English and give consent to participate
  • no current or history of chronic pain
  • not regularly taking any pain-relieving or mood-altering medications (per PI discretion)
  • absence of use of opioid medications

Inclusion Criteria for Individuals with Chronic Pain:

  • female and ages 18 +
  • ability to read/understand English and give consent to participate
  • self-reported or physician diagnosis of fibromyalgia and/or chronic pain
  • current use of opioid medication(s) for inclusion in the opioid patient group -OR- absence of use of opioid medications for inclusion in the non-opioid patient group

Exclusion Criteria (for both groups):

  • limited ability to participate fully in behavioral tasks, longitudinal follow-up
  • MRI contraindication
  • any factors that at the discretion of the investigators would adversely affect the participant or the integrity of the study
  • male

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University Medical Center — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT05905419 · Pro00110253 · 1R01DA055850

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗