Меню
Идёт набор NCT05905016

Prospective Evaluation of the Clinical Utility of Peroral Endoscopic Myotomy for Gastrointestinal Motility Disorders

Наблюдательное Achalasia Esophageal Spasm, Diffuse Gastroparesis Swallowing Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Achalasia, Esophageal Spasm, Diffuse, Gastroparesis, Swallowing Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This is prospective data recording study. All patients will receive standard medical care and no experimental interventions will be performed.

Подробное описание

This is prospective data recording study. All patients will receive standard medical care and no experimental interventions will be performed.

This study will enroll 600 subjects over the next 4 to 5 years.

Первичные конечные точки

  • Post procedural Reflux Rate [Срок оценки: 12 months]
  • Long-Term Clinical Efficacy of G-POEM for the management of medically refractory gastroparesis [Срок оценки: 12 months]
  • Long-Term Clinical Efficacy of Z-POEM for the management of Zenker's Diverticulum and Rate of Recurrence [Срок оценки: 12 months]
  • Evaluate the efficacy of POEM for the management of gastrointestinal disease for esophageal motility. [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older.
  • Scheduled to undergo POEM

Критерии исключения

  • Any contraindication to performing endoscopy.
  • Participation in another research protocol that could interfere or influence the outcomes measures of the present study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • AdventHealth Orlando — Orlando

Идентификаторы

NCT: NCT05905016 · 1798543

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗