Идёт набор NCT05904626

Assess the Safety of ELGN-2112 in Preterm Infants Born Under 26 Weeks GA and IUGR Infants Born 26-32 Weeks GA

Фаза II С лечением Intestinal Malabsorption

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: ELGN-2112, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Intestinal Malabsorption. Базовые параметры: 1 Day — 5 Days · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Израиль
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Double-Blind, Randomized, Two-Arm, Parallel-Group, Placebo Controlled Basket Study to Assess the Safety of ELGN-2112 in Preterm Infants Born Under 26 Weeks GA and IUGR Infants Born 26-32 Weeks GA

Обзор

To compare the safety of treatment with ELGN-2112 to placebo in preterm infants born less than 26 weeks GA and IUGR infants\<3rd percentile\* born at 26-32 weeks GA.

Вмешательства

Препарат ELGN-2112
To compare the safety of treatment with ELGN-2112 to placebo in preterm infants born less than 26 weeks GA and IUGR infants\<3rd percentile\* born at 26-32 weeks GA.
Препарат Placebo
A placebo formulation consisting of the same inactive ingredients as ELGN-2112.

Первичные конечные точки

Compare the safety of treatment with ELGN-2112 to placebo in preterm infants born less than 26 weeks GA [Срок оценки: Five days from birth until 42 days]
Compare the safety of treatment with ELGN-2112 to placebo in preterm infants born IUGR infants<3rd percentile* born at 26-32 weeks GA. [Срок оценки: Five days from birth until 42 days]

Критерии участия

Критерии включения

Male or female preterm infant born less than 26 weeks GA or Intra-Uterine Growth Restricted infants born between 26+0 to 31+6 GA.
Birth weight ≥ 450g
Singleton or twin birth