Меню
Идёт набор NCT05904132

Individual Closed-Loop Neuromodulation Therapy for Alzheimer's Disease

Без фазы С лечением Alzheimer Disease Mild Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: tACS device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease, Mild Cognitive Impairment. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The project is a placebo-controlled study that aims to use closed-loop transcranial alternating current stimulation (tACS) to study patients with symptoms of mild cognitive impairment which is likely due to Alzheimer's disease or another form of dementia (AD-MCI). Patients will undergo an EEG and complete some questionnaires and computer tasks during each study visit. The project has the following aims and hypotheses: 1.) To determine the impact of closed-loop 40 Hz tACS on the entrainment of natural gamma rhythms in patients with AD-MCI, 2.) To determine the impact of closed-loop 40 Hz tACS on cognitive performance in patients with AD-MCI, and 3.) To assess the relationship between baseline neurodegenerative burden and impact of tACS. \[exploratory\]

Вмешательства

  • Устройство tACS device
    you will receive one of four treatment conditions that include active and sham tACS. The four conditions are the following: (1) closed-loop-tACS (peak-locked), (2) closed-loop-tACS (trough-locked), (3) open-loop tACS, and (4) sham tACS. Although each subject will undergo all four treatments in four separate study visits, the order of the treatments will be randomized

Первичные конечные точки

  • Changes in the power of entrainment of natural gamma rhythms in patients with AD-MCI. [Срок оценки: After a single stimulation session (30 minutes).]
  • Changes in cognitive performance in patients with AD-MCI. [Срок оценки: After a single stimulation session (30 minutes).]
  • Changes in gamma power on cognition in patients with AD-MCI including the effect of baseline neurodegenerative burden/biomarkers. [exploratory] [Срок оценки: After a single stimulation session (30 minutes).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Overall cognitive functional status consistent with amnesic MCI (CDR 0.5) likely due to AD (AD biomarker supported)
  • 50-80 years of age
  • English native speakers

Критерии исключения

  • Known presence of a structural brain lesion (e.g., tumor, cortical infarct)
  • Acute or decompensated active medical conditions, including cancer, cardiovascular disease, stroke, congestive heart failure
  • Active hematological, renal, pulmonary, endocrine or hepatic disorders
  • Longstanding premorbid history (i.e., longer than 10 years) of alcohol or substance abuse with continuous abuse up to and including the time that the symptoms leading to clinical presentation developed
  • tACS contraindications (lesions in the scalp, history of seizures)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Charlestown

Идентификаторы

NCT: NCT05904132 · 2023P000785

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗