Идёт набор NCT05899842

Routine Versus Symptomatic Protein Pump Inhibitor Therapy for Prevention of Gastroesophageal Reflux After Per Oral Endoscopic Myotomy for Esophageal Achalasia

Без фазы С лечением Esophageal Achalasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Protein pump inhibitor therapy systematically.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Esophageal Achalasia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Routine Versus Symptomatic Protein Pump Inhibitor Therapy for Prevention of Gastroesophageal Reflux After Per Oral Endoscopic Myotomy for Esophageal Achalasia. Randomized Open-label Clinical Trial

Обзор

Per Oral Endoscopic Myotomy (POEM) is a treatment of choice for achalasia with an excellent safety and efficacy profile. There is a high rate of esophagitis related to gastroesophageal reflux following this procedure. There is no recommendation on the prescription of protein pump inhibitors (PPI) after the procedure and no study has studied the benefit of systematic prescription of PPI after POEM for achalasia. The study authors hypothesize that routine PPI prescribing post-POEM for 12 months would reduce the rate of esophageal acid exposure compared to a symptom-based prescribing strategy.

Вмешательства

Препарат Protein pump inhibitor therapy systematically
Lansoprazole 30mg once per day

Первичные конечные точки

Presence of pathological acid reflux between groups [Срок оценки: Month 6]

Вторичные конечные точки (12)

Presence of pathological acid reflux between groups [Срок оценки: Month 12]
Patient quality of life between groups [Срок оценки: Week 6]
Patient quality of life between groups [Срок оценки: Month 6]
Patient quality of life between groups [Срок оценки: Month 12]
Patient health-related quality of life between groups [Срок оценки: Week 6]
Patient health-related quality of life between groups [Срок оценки: Month 6]
Patient health-related quality of life between groups [Срок оценки: Month 12]
Quantity of PPI consumed between groups [Срок оценки: Month 3]
Quantity of PPI consumed between groups [Срок оценки: Month 6]
Quantity of PPI consumed between groups [Срок оценки: Month 12]
Treatment tolerance between groups [Срок оценки: Month 12]
Achalasia symptoms between groups [Срок оценки: Week 6]

Критерии участия

Критерии включения

Patient with an indication for esophageal POEM for achalasia
Patient with all types of achalasia with Eckardt score > 3
The patient must have given their free and informed consent and signed the consent form
The patient must be a member or beneficiary of a health insurance plan