Меню
Набор скоро начнётся NCT05897658

Levetiracetam Prophylaxis in Brain Tumor Resection Pilot

Фаза III С лечением Seizures Brain Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Levetiracetam, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Seizures, Brain Tumor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study: Levetiracetam Prophylaxis Randomized Controlled Trial in Brain Tumor Resection

Обзор

This study aims to evaluate feasibility of a double-blind randomized controlled trial for levetiracetam prophylaxis for prevention of seizure in the perioperative phase of brain tumor resection.

Вмешательства

  • Препарат Levetiracetam
    Tablets
  • Другое Placebo
    Tablets

Первичные конечные точки

  • Recruitment Rate [Срок оценки: Through study completion, approximately 1 year]
Вторичные конечные точки (9)
  • Fraction of eligible patients approached [Срок оценки: Through study completion, approximately 1 year]
  • Fraction of approached patients consent [Срок оценки: Through study completion, approximately 1 year]
  • Role of individual who approached patients [Срок оценки: Through study completion, approximately 1 year]
  • Protocol adherence [Срок оценки: Through study completion, approximately 1 year]
  • Protocol adherence [Срок оценки: Through study completion, approximately 1 year]
  • Protocol adherence [Срок оценки: Through study completion, approximately 1 year]
  • Protocol adherence [Срок оценки: Through study completion, approximately 1 year]
  • Adverse events [Срок оценки: Through study completion, approximately 1 year]
  • Unblinding events [Срок оценки: Through study completion, approximately 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult age 18 years or older
  • Undergoing craniotomy for a brain tumor
  • Intra-axial tumor location
  • Supratentorial tumor location

Критерии исключения

  • Documented seizure history or epilepsy diagnosis
  • Currently taking an antiepileptic medication
  • Unable to take levetiracetam (e.g. allergy, inability to swallow)
  • Inability to obtain consent from participant or substitute decision maker prior to surgery
  • Renal impairment with eGFR less than 50
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05897658 · 14147

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗