Меню
Идёт набор NCT05897645

High-resolution Magnetic Resonance Imaging of Intracranial Atherosclerotic Plaques in Ischemic Stroke

— Наблюдательное Stroke Intracranial Atherosclerosis High Resolution Magnetic Resonance Imaging

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Registration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Intracranial Atherosclerosis, High Resolution Magnetic Resonance Imaging. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

High-resolution Magnetic Resonance Imaging of Intracranial Atherosclerotic Plaques in Ischemic Stroke (HRMRI-ICAS): a Prospective, Multicenter Cohort Study

Обзор

Intracranial atherosclerotic disease is the most common cause of ischemic stroke in Asia, also in China. Currently, despite vascular recanalization therapy, statins are one of the main drug choices for treating atherosclerotic plaque. High resolution magnetic resonance imaging (HRMRI) can accurately assess the status of intracranial and extracranial arterial plaque, and has high consistency with histopathology. Thus, HRMRI technology has been widely used to monitor the efficacy of drug treatment for atherosclerotic plaque in clinical trials or practice. As a non-invasive technique, HRMRI make it possible to assess the morphologic characteristics of vascular wall and plaque composition of intracranial artery in vivo. It can quantitative analysis including components such as lipid-rich necrotic core, fiber cap thickness, intra-plaque hemorrhage, calcification, etc. Therefore, it is crucial for evaluating the etiology of ischemic stroke and developing secondary prevention strategies. At present, there is a lack of large-scale and prospective study to evaluate the etiology of ischemic stroke including cryptogenic stroke based on HRMRI. In this context, this study aims to establish a multi center HRMRI database of intracranial arteries among Chinese patients with ischemic stroke.

Вмешательства

  • Другое Registration
    collect clinical date, assess the morphologic characteristics of plaque

Первичные конечные точки

  • Recurrence of stroke [Срок оценки: 360 days]
Вторичные конечные точки (5)
  • Recurrence of stroke [Срок оценки: 90 days, 180 days]
  • the composite events of cardiovascular events [Срок оценки: 90 days, 180 days, 360 days]
  • distribution of modified Rankin Scale (mRS) score [Срок оценки: 90 days, 180 days 360 days]
  • The relationship between characteristics of intracranial plaques and functional independence [Срок оценки: 90 days, 180 days, 360 days]
  • The relationship between burden of cerebral small vessel disease and functional independence [Срок оценки: 90 days, 180 days, 360 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Patient age ≥40 years
  • 2\. Time of stroke onset: within 2 week
  • 3\. Baseline NIHSS score ≤16
  • 4\. Ischemic stroke confirmed by head CT or MRI
  • 5\. Premorbid mRS ≤1
  • 6\. The degree of stenosis of extracranial arteries including internal carotid artery, vertebral artery on the lesion side ≤50%
  • 7\. The culprit plaque or possible culprit plaque with plaque burden of 40% or more found by HRMRI in the proximal part of the middle cerebral artery M1 segment or basilar artery of ipsilateral lesion
  • 8\. Signed informed consent

Критерии исключения

  • 1\. Intracranial hemorrhage found by head CT
  • 2\. Had a contraindication to MRI,or could not complete required MRI sequences
  • 3\. Intracranial tumor, arteriovenous malformation, or aneurysm
  • 4\. Comorbidity with any serious diseases and life expectancy is less than one year
  • 5\. Pregnancy
  • 6\. Patients not suitable for this clinical studies considered by researcher

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command — Шэньян

Идентификаторы

NCT: NCT05897645 · Y(2022)070

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗