Меню
Идёт набор NCT05897099

Comprehensive HIV and Harm Prevention Via Telehealth

Без фазы С лечением HIV Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Comprehensive Tele-harm Reduction, Off-site Linkage to HIV Prevention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV Infections. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comprehensive HIV and Harm Prevention Via Telehealth: CHARIOT, a Randomized Controlled Trial

Обзор

The purpose of this study is to test 2 different ways to offer medications to prevent human immunodeficiency virus (HIV), cure hepatitis C virus (HCV) (if applicable) and treat substance use disorder (if desired) in people who inject drugs.

Вмешательства

  • Поведенческое Comprehensive Tele-harm Reduction
    Comprehensive Tele-Harm Reduction is on-demand services including low-barrier access to PrEP, medications for substance use disorder and hepatitis C treatment. It includes mobile phlebotomy, peer harm reduction counseling, medication management, telehealth mental health/substance use disorder services-- all delivered via an syringe services program.
  • Поведенческое Off-site Linkage to HIV Prevention
    The community engagement team is comprised of peers and social workers and provides the wraparound support needed.The team will assist participants in scheduling appointments at community health clinics. The community engagement team provides active clinic referral- that is, a member of the team will accompany patients to the first clinic visit.

Первичные конечные точки

  • HIV prevention via pre-exposure prophylaxis (PrEP) [Срок оценки: up to 12 months]
  • HIV prevention via medications for opioid use disorder [Срок оценки: up to 12 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • syringe coverage [Срок оценки: up to 12 months]
  • PrEP Adherence [Срок оценки: up to 12 months]
  • Engagement in HCV treatment [Срок оценки: Up to 12 months]
  • HCV cure [Срок оценки: up to 12 months]
  • treatment of sexually transmitted infections [Срок оценки: up to 12 months]
  • time to harm [Срок оценки: up to 12 months]
  • number of harms [Срок оценки: up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 18 or older
  • able to speak English or Spanish
  • willing and able to sign informed consent, provide locator information and medical records release
  • non-reactive result on rapid HIV test
  • use of SSP to exchange syringes 2 times in the past 3 months
  • planning to stay in the area for 12 months

Критерии исключения

  • reactive HIV test
  • currently on medications for opioid use disorder (MOUD) by urine drug screen
  • currently on PrEP by self-report
  • Principal or site investigator discretion
  • currently in prison or jail
  • current enrollment in Clinical Trials Network 121
  • receipt of tele-harm reduction in previous 3 months
  • signs or symptoms of acute HIV infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 2 центра
  • IDEA Miami — Miami
  • IDEA Syringe Services Program — Miami

Публикации

  • Bartholomew TS, Plesons M, Serota DP, Alonso E, Metsch LR, Feaster DJ, Ucha J, Suarez E Jr, Forrest DW, Chueng TA, Ciraldo K, Brooks J, Smith JD, Barocas JA, Tookes HE. Project CHARIOT: study protocol for a hybrid type 1 effectiveness-implementation study of comprehensive tele-harm reduction for engagement of people who inject drugs in HIV prevention services. Addict Sci Clin Pract. 2024 Mar 25;19 PMID 38528570

Идентификаторы

NCT: NCT05897099 · 20230061 · R01DA058352

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗