Идёт набор NCT05896865

Radiotherapy Dose Adaptation Based on Tumor Biology in Patients With cN2b-N3 Breast Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer Stage III

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Whole breast / chest wall & regional lymph node irradiation, Internal mammary or supraclavicular lymph node boost.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Breast Cancer Stage III. Базовые параметры: от 19 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: South Korea
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Radiotherapy Dose Adaptation Based on Tumor Biology in Patients With cN2b-N3 Breast Cancer: Non-randomized Phase II, Prospective Single Arm Study Clinical Trial

Обзор

The purpose of the study is to evaluate treatment outcomes of breast cancer with internal mammary or supraclavicular lymph node metastasis according to total radiation dose of postoperative radiation therapy differentiated by tumor response to neoadjuvant chemotherapy. The main questions it aims to answer are: * 5-year disease-free survival * 5-year overall survival * 5-year locoregional recurrence * Adverse events after radiation therapy * Quality of life Participants will be assessed by multi-dimensional methods before and after radiotherapy: * Disease status evaluation including physical and radiological examination * Quality of life assessment with questionnaires (BREAST-Q) * Adverse event assessment according to CTCAE version 5.0

Вмешательства

Лучевая терапия Whole breast / chest wall & regional lymph node irradiation
Whole breast / chest wall and corresponding regional lymph node irradiation with dose of 42.4 Gy in 16 fractions
Лучевая терапия Internal mammary or supraclavicular lymph node boost
Simultaneous boost to Internal mammary or supraclavicular lymph node area with dose of total 53.6 Gy or 56.0 Gy in 16 fractions, depending on the response after neoadjuvant chemotherapy

Первичные конечные точки

5-year disease-free survival [Срок оценки: 5 years from the initiation of the radiation therapy]

Вторичные конечные точки (4)

5-year overall survival [Срок оценки: 5 years from the initiation of the radiation therapy]
5-year locoregional recurrence [Срок оценки: 5 years from the initiation of the radiation therapy]
Adverse events [Срок оценки: 5 years from the initiation of the radiation therapy]
Quality of life (BREAST-Q™) [Срок оценки: 5 years from the initiation of the radiation therapy]

Критерии участия

Критерии включения

Female with age 19 or older
Metastasis to internal mammary and/or supraclavicular lymph nodes, assessed by radiological exams and/or biopsy
Underwent neoadjuvant chemotherapy
Pathologic confirmation of invasive breast cancer treated with breast conserving surgery or mastectomy
Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2
Informed consent