Меню
Идёт набор NCT05896579

Phenotyping Resting and Exertional Right Ventricular Dysfunction Among Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Без фазы С лечением COPD Pulmonary Hypertension Right Ventricular Dysfunction Exercise

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Exercise.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD, Pulmonary Hypertension, Right Ventricular Dysfunction, Exercise. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study plans to learn about heart function among individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). In particular, the investigators want to understand the different patterns of right ventricular response during rest and moderate- vs high-intensity exercise. By identifying patterns of right ventricular dysfunction, this study will help identify better treatments for patients with COPD in the future.

Вмешательства

  • Поведенческое Exercise
    After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.

Первичные конечные точки

  • Right ventricular contractility measured by transthoracic echocardiography [Срок оценки: Up to 1 hour]
Вторичные конечные точки (7)
  • Right ventricular contractility measured by conductance catheter [Срок оценки: Up to 1 hour]
  • Right ventricular systolic function measured by transthoracic echocardiography [Срок оценки: Up to 1 hour]
  • Right ventricular systolic function measured by transthoracic echocardiography [Срок оценки: Up to 1 hour]
  • Health-related quality of life by Short Form 36 (SF-36) questionnaire [Срок оценки: Up to 1 hour]
  • Maximum oxygen consumption (VO2max) [Срок оценки: Up to 1 hour]
  • Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry [Срок оценки: Up to 1 hour]
  • Physical activity measured by activity monitor [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • COPD (determined by ratio of forced expiratory volume in 1 second to forced vital capacity \[FEV1/FVC\] <0.7)
  • Age >= 40 years

Критерии исключения

  • Exacerbation of COPD in the 3 months prior to enrollment
  • Change in COPD therapy in the 3 weeks prior to enrollment
  • Requirement of >6 LPM supplemental oxygen at rest
  • Requirement of >10 LPM supplemental oxygen with exertion
  • Active/uncontrolled cardiovascular disease (e.g. hypertension with blood pressure >150/100 despite antihypertensives; coronary artery disease with angina; left ventricular ejection fraction ≤40%; arrhythmia; pulmonic, mitral or aortic valvular abnormality greater than mild in severity; tricuspid regurgitation greater than moderate in severity)
  • Volume overload (jugular vascular distension or greater than trace peripheral edema)
  • World Health Organization Functional Class IV
  • Known pulmonary hypertension with mean pulmonary artery pressure >45 mmHg
  • Untreated severe obstructive sleep apnea or obesity hypoventilation syndrome
  • Active malignancy (other than skin)
  • Medical conditions that limit exercise on an upright stationary bicycle (e.g. severe osteoarthritis, imbalance/gait instability, etc.)
  • Pregnancy
  • Body mass index <18 or >40
  • Hematocrit <25% or >55%
  • For invasive CPET, chronic anticoagulation that is unable to be held for the study visit
  • For invasive CPET, forced expiratory volume in 1 second of <20%

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Colorado Anschutz Medical Campus — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT05896579 · 23-0516

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗