Меню
Идёт набор NCT05896475

Risk Factors for Asymptomatic Rotator Cuff Tears to Become Symptomatic.

— Наблюдательное Rotator Cuff Tears

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rotator Cuff Tears. Базовые параметры: 55 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Why do Asymptomatic Rotator Cuff Tears Become Painful? Effect of Biomechanical, Psychosocial and Painrelated Factors.

Обзор

In this prospective study, subjects older than 55 years with a degenerative asymptomatic rotator cuff tears will be followed for a period of 2 years. After testing, a symptom registration form will be filled in every 3 months. The test moment consists of pain measurements (pain pressure thresholds and conditioned pain modulation), biomechanical measurements (strength (including hand grip strength), range of motion, ultrasound (while measuring electromyographic activity) and shear wave elastography) and psychosocial measurements (psychosocial questionnaires).

Подробное описание

In this prospective study, the aim is to determine the risk factors for developing a symptomatic rotator cuff (RC) tear. It is still unknown why some patients with a RC tear develop complaints and others do not. Better understanding of the etiological factors that underlie RC pathology will increase the efficacy of early clinical intervention. A prospective study with a minimum of 2 year follow-up will be conducted. Biomechanical, psychosocial and painrelated factors will be screened as possible risk factors. We hypothesize that negative psychosocial factors and biomechanical impairments will be risk factors for an asymptomatic tear to become symptomatic over time.

Первичные конечные точки

  • Pressure Pain Thresholds (PPT) [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]
  • Acromiohumeral distance (AHD) [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]
Вторичные конечные точки (12)
  • Clinical tests - mobility [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]
  • Clinical test - strength [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]
  • Conditioned Pain Modulation (CPM) [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]
  • Central Sensitization Inventory (CSI) [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]
  • Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]
  • Short Form-36 (SF-36) [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]
  • Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]
  • Depression, anxiety and stress scale (DASS-21) [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]
  • International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]
  • Insomnia Severity Index (ISI) [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]
  • General Self-Efficacy Scale (GSES) [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]
  • Electromyographic activity (EMG) [Срок оценки: Baseline - 2 year if remaining asymptomatic or at moment of becoming symptomatic]

Критерии участия

Критерии включения

  • 55+ years old
  • male or female
  • asymptomatic rotator cuff tear diagnosed with ultrasound by a medical doctor
  • mean visual analogue score (VAS) of < 3 during daily life activities
  • no shoulder complaints having a significant influence on daily life activities

Критерии исключения

  • recent shoulder trauma
  • massive rotator cuff tears
  • small partial thickness tears
  • neck complaints
  • history of shoulder surgery
  • history of proximal upper arm fracture
  • frozen shoulder
  • inflammatory arthritis
  • peripheral or central disorders
  • cognitive disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Department of rehabilitation sciences — Ghent

Идентификаторы

NCT: NCT05896475 · ONZ-2023-0062 · BOF22/DOC/005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗