Меню
Идёт набор NCT05896397

European Aortic Data Collection Project

— Наблюдательное Complex Abdominal Aortic Aneurysm Thoracoabdominal Aortic Aneurysm Aortic Arch Aneurysm Chronic Aortic Dissection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endovascular Aortic Treatments.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Complex Abdominal Aortic Aneurysm, Thoracoabdominal Aortic Aneurysm, Aortic Arch Aneurysm, Chronic Aortic Dissection. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания, Франция, Германия, Италия, Швеция +1
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the safety and performance of Cook's various Custom-Made Stent-graft Devices (CMD) used for endovascular treatment of the aorta and related diseases by collecting information on the real-world use of the devices. The study results will be used to support the continuation of the CMDs on the market. In addition, the study will support the manufacturers obligation for post market product surveillance as well as Cook's technology development.

Вмешательства

  • Процедура Endovascular Aortic Treatments
    Use of Cook's custom-made endovascular grafts to treat complex abdominal, thoracoabdominal aortic diseases, or aortic arch diseases such as aneurysms and dissections.

Первичные конечные точки

  • Rate of treatment success [Срок оценки: 12 months]
  • Rate of safety outcomes [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Patients who will be treated with a Cook CMD

Критерии исключения

  • Patients who declare they are unable to complete clinical follow-up visit at the time of enrollment, or
  • Patients or his/her legally authorized representative objects to extraction of patient's data from the medical record, or unwilling to sign the Informed Consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 4 центра
  • University Hospital Hamburg Eppendorf — Hamburg
  • LMU Klinikum Munich — Munich
  • St. Franzikus-Hospital Munster — Münster
  • Klinnikum Nurnberg — Nuremberg
Италия · 4 центра
  • PoliclinicoS Orsola Malpighi — Bologna
  • Orsola Maplighi — Bologna
  • Ospedal Policlinico San Martino-HSM — Genova
  • IRCCS San Raffaele Hospital — Milan
Великобритания · 4 центра
  • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust — Birmingham
  • North Bristol NHS Trust — Bristol
  • St Thomas' Hospital — London
  • St Barthowlomew's — London
Дания · 2 центра
  • Aarhus University Hospital — Aarhus
  • Rigshospitalet — Copenhagen
Франция · 2 центра
  • Hopital Marie Lannelongue — Le Plessis-Robinson
  • CHU de Lille — Lille
Швеция · 2 центра
  • Skane University Hospital Malmo — Malmö
  • Uppsala University Hospital — Uppsala

Идентификаторы

NCT: NCT05896397 · MDR-2091

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗