Меню
Идёт набор NCT05895968

Researching the Useful of Barb Suture in Obese Patients Undergoing Posterior Cervical Surgery

Без фазы С лечением Cervical Spinal Stenosis Posterior Cervical Spine Surgery Barbed Suture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: posterior cervical surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Spinal Stenosis, Posterior Cervical Spine Surgery, Barbed Suture. Базовые параметры: 28 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Controlled Clinical Study on the Safety and Effectiveness of Barb Suture in Obese Patients Undergoing Posterior Cervical Surgery

Обзор

Through a single-center, exploratory clinical study, the safety and effectiveness of using barb wire in the incision and suture of posterior cervical surgery in obese patients were evaluated, providing a basis for its wide clinical application in posterior cervical surgery.

Вмешательства

  • Процедура posterior cervical surgery
    The patients were operated by the posterior cervical surgery, which were used with the barbed to suture the deep fascia.

Первичные конечные точки

  • JOA score change [Срок оценки: 3 months after surgery]
  • NDI score change [Срок оценки: 3 months after surgery]
  • VAS score change [Срок оценки: 3 months after surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • wound infection [Срок оценки: 2 weeks after surgery, 4 weeks after surgery, 3 months after surgery]
  • wound dehiscence [Срок оценки: 2 weeks after surgery, 4 weeks after surgery, 3 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Symptoms and signs of the patients were typical. MRI showed single or multiple central herniation of C3-C7 intervertebral discs or spinal stenosis at corresponding levels, which confirmed cervical myeloid cervical spondylosis or cervical spinal stenosis.
  • Preoperative routine tests and examinations showed no contraindications.
  • BMI≥28
  • Informed consent was obtained from the patient and his family, informed consent was signed, and a complete follow-up was completed after surgery.

Критерии исключения

  • A history of wasting diseases associated with malignancy and chemoradiotherapy that may interfere with wound healing
  • History of dermatosis
  • History of immune system diseases
  • History of blood diseases
  • Skin injury or defect at the back of the neck
  • Severe hypersensitivity
  • Cold, fever, trauma or other infections in the week before surgery
  • Infectious disease
  • Psychosis could not cooperate with follow-up

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Jia Yanyan — Сиань

Публикации

  • Greenberg JA, Einarsson JI. The use of bidirectional barbed suture in laparoscopic myomectomy and total laparoscopic hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2008 Sep-Oct;15(5):621-3. doi: 10.1016/j.jmig.2008.06.004. Epub 2008 Jul 10. PMID 18619922
  • Sarsam OM, Dunning J, Pochulu B, Baste JM. Robot-assisted bronchoplasty using continuous barbed sutures. J Vis Surg. 2018 Jan 4;4:3. doi: 10.21037/jovs.2017.12.14. eCollection 2018. PMID 29445589
  • Yang S, Qi-Heng T, Yi-Xin Z. Comparison of Standard Suture vs Barbed Suture for Closing the Porcine Knee Joint: Evaluation of Biomechanical Integrity and Permeability. J Arthroplasty. 2018 Mar;33(3):903-907. doi: 10.1016/j.arth.2017.10.008. Epub 2017 Oct 10. PMID 29103781
  • Chan VWK, Chan PK, Chiu KY, Yan CH, Ng FY. Does Barbed Suture Lower Cost and Improve Outcome in Total Knee Arthroplasty? A Randomized Controlled Trial. J Arthroplasty. 2017 May;32(5):1474-1477. doi: 10.1016/j.arth.2016.12.015. Epub 2016 Dec 21. PMID 28089469
  • Lee SW, Kawai M, Tashiro K, Nomura E, Tokuhara T, Kawashima S, Tanaka R, Uchiyama K. Laparoscopic gastrointestinal anastomoses using knotless barbed absorbable sutures are safe and reproducible: a single-center experience with 242 patients. Jpn J Clin Oncol. 2016 Apr;46(4):329-35. doi: 10.1093/jjco/hyv212. Epub 2016 Jan 26. PMID 26819279

Идентификаторы

NCT: NCT05895968 · KY20232136-F-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗