Меню
Идёт набор NCT05895825

A Study of EOC237 in Patients With Advanced Solid Tumor

Фаза I С лечением Advanced Solid Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EOC237.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Solid Tumor. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase I Study Evaluating the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of EOC237 in Patients With Advanced Solid Tumor

Обзор

This research study is studying an investigational drug called EOC237 in Patients With Advanced Solid Tumor.

Подробное описание

Part 1 Dose Escalation: an open, single/multiple dose, multi-center phase I study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of EOC237 in Patients With Advanced Solid Tumor.

Part 2 Food influence research: to assess the effect of food on the pharmacokinetics of EOC237, by investigating the bioavailability following single dose administration under fed and fasted conditions.

Вмешательства

  • Препарат EOC237
    EOC237 for orally

Первичные конечные точки

  • Proportion of subjects with dose-limiting toxicity (DLT) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
  • Determination of maximum tolerated dose (MTD) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]
  • the recommended phase 2 dose (RP2D) [Срок оценки: Up to approximately 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Advanced Solid Tumors for which standard curative or palliative measures do not exist or are no longer effective.
  • Expected survival≥ 3 months.
  • ECOG performance status 0-1.
  • Good organ and marrow function.

Критерии исключения

  • Patients with a history of severe drug allergic reaction.
  • Pregnant or lactating female subjects.
  • Uncontrolled, significant intercurrent or recent illness.
  • Corrected QT interval calculated by the Fridericia formula (QTcF) > 480 ms per electrocardiogram (ECG)
  • Concomitant use of certain medications

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • National Cancer Center/ Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Un — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT05895825 · EOC237-X1-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗