Меню
Идёт набор NCT05895409

A Multicenter Prospective Study of Risk Factors in Progressive Pulmonary Fibrosis

— Наблюдательное Interstitial Lung Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Interstitial Lung Disease. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to learn about risk of progressive pulmonary fibrosis (PPF). The main questions it aims to answer are: * Risk factors of PPF * Prevalence of PPF * Mortality of PPF Patients with interstitial lung disease (ILD) of known or unknown etiology other than IPF who has radiological evidence of pulmonary fibrosis will enroll in this study. * All participants will have baseline investigations at the first visit having provided informed consent. * At the first visit, baseline characteristics will be collected including demographics, medical history, smoking history, complications and medication use. 50 mL of blood will be obtained. High resolution computed tomography (HRCT), full lung function tests and a 6 min walk test will be performed. * Further visits at 6 months and 12 months will include further 50 mL blood sampling. HRCT, full lung function tests and a 6 min walk test will be repeated.

Первичные конечные точки

  • Establish the correlation between Age (years) and progression to PPF [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Establish the correlation between Gender (the proportion of female and the proportion of male) and progression to PPF [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Establish the correlation between Body mass index (BMI, kg/m2) and progression to PPF [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Establish the correlation between ILD-Gender-Age-Physiology score (0-3,4-5 and 6-8) and progression to PPF [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Establish the correlation between Artery blood gas and progression to PPF [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Establish the correlation between Pulmonary function and progression to PPF [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Establish the correlation between 6 min walk test distance (meters) and progression to PPF [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Establish the correlation between Biomarkers and progression to PPF [Срок оценки: Up to 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Prevalence of PPF [Срок оценки: Up to 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-80 years old
  • Agree and sign the informed consent form
  • Interstitial lung disease patients with imaging features of pulmonary fibrosis

Критерии исключения

  • Patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)
  • Pregnant or lactating women
  • mental illness or cognitive impairment
  • participating in other clinical studies
  • Unable to sign informed consent form

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University — Цзинань

Идентификаторы

NCT: NCT05895409 · YXLL-KY-2023(029)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗