Меню
Идёт набор NCT05893966

Prospective Cohort for Tumor Bed Boost Radiotherapy in HER2 Positive Breast Cancer

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Whole breast irradiation +/- tumor bed boost.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 19 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to analyze treatment outcomes related to tumor bed boost of postoperative radiation therapy in patient with HER2+ breast cancer who underwent breast conserving surgery. The main questions it aims to answer are: * 7-year ipsilateral breast tumor recurrence * 7-year disease-free survival * 7-year locoregional recurrence * 7-year overall survival * Adverse events of radiation therapy Participants will be assessed by multi-dimensional methods after radiation therapy: * Assessment for the disease status (disease-free or recurrence) including physical and radiologic examination * Assessment for the adverse events according to CTCAE version 5.0

Вмешательства

  • Лучевая терапия Whole breast irradiation +/- tumor bed boost
    Postoperative whole breast irradiation (3D-conformal radiation therapy or IMRT) with or without tumor bed boost (sequential or simultaneous integrated boost)

Первичные конечные точки

  • Ipsilateral breast tumor recurrence [Срок оценки: 7 years from the start of the postoperative radiation therapy]
Вторичные конечные точки (4)
  • Disease-free survival [Срок оценки: 7 years from the start of the postoperative radiation therapy]
  • Locoregional recurrence [Срок оценки: 7 years from the start of the postoperative radiation therapy]
  • Overall survival [Срок оценки: 7 years from the start of the postoperative radiation therapy]
  • Adverse events [Срок оценки: 7 years from the start of the postoperative radiation therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients with age minimum 19
  • Pathological confirmation of HER2+ invasive breast cancer
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2
  • Informed consent of the participant

Критерии исключения

  • Pathological confirmation of ductal carcinoma in situ of the breast
  • Previous history of radiation therapy to ipsilateral breast

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Samsung Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT05893966 · 2022-11-018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗