Меню
Идёт набор NCT05891769

99mTc Sestamibi SPECT/CT vs 18F Fluorocholine PET/CT

Фаза II / Фаза III С лечением Parathyroid Adenoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18Fluorocholine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parathyroid Adenoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Patients With Suspected Parathyroid Adenoma and Negative or Equivocal 99mTc Sestamibi SPECT/CT Using 18F Fluorocholine PET/CT

Обзор

This study proposes the use of a well-established PET isotope, Fluorine-18 (18F), bound to Choline, for a prospective single-center, single-arm study for participants with suspected parathyroid adenoma and negative or equivocal standard of care 99mTc Sestamibi SPECT/CT

Вмешательства

  • Препарат 18Fluorocholine
    18F Fluorocholine 5 mCi ± 20% administered intravenously.

Первичные конечные точки

  • Number of lesions detected by PET/CT for detecting parathyroid adenomas. [Срок оценки: up to 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Suspected parathyroid adenoma (elevated serum calcium and inappropriately normal or high levels of parathyroid hormone)
  • Negative or equivocal 99mTc Sestamibi SPECT/CT
  • Able to provide written consent
  • Total bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN)
  • Alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) ≤ 5 xULN
  • Karnofsky performance status of >50 (or ECOG/WHO equivalent)
  • Women must not be pregnant per the Department of Radiology Policy on Imaging in Potentially Pregnant and Pregnant Women.

Критерии исключения

  • Less than 18 years old at the time of radiotracer administration
  • Creatinine clearance (calculated using Cockcroft-Gault formula, or measured) < 60 mL/min or serum creatinine >1.5 x ULN
  • QTcF >470 msec on electrocardiogram (ECG) or congenital long QT syndrome

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford Hospital and Clinics — Stanford

Публикации

  • Ciappuccini R, Morera J, Pascal P, Rame JP, Heutte N, Aide N, Babin E, Reznik Y, Bardet S. Dual-phase 99mTc sestamibi scintigraphy with neck and thorax SPECT/CT in primary hyperparathyroidism: a single-institution experience. Clin Nucl Med. 2012 Mar;37(3):223-8. doi: 10.1097/RLU.0b013e31823362e5. PMID 22310246
  • Kluijfhout WP, Pasternak JD, Gosnell JE, Shen WT, Duh QY, Vriens MR, de Keizer B, Hope TA, Glastonbury CM, Pampaloni MH, Suh I. 18F Fluorocholine PET/MR Imaging in Patients with Primary Hyperparathyroidism and Inconclusive Conventional Imaging: A Prospective Pilot Study. Radiology. 2017 Aug;284(2):460-467. doi: 10.1148/radiol.2016160768. Epub 2017 Jan 25. PMID 28121522
  • Hope TA, Graves CE, Calais J, Ehman EC, Johnson GB, Thompson D, Aslam M, Duh QY, Gosnell JE, Shen WT, Roman SA, Sosa JA, Kluijfhout WP, Seib CD, Villaneuva-Meyer JE, Pampaloni MH, Suh I. Accuracy of 18F-Fluorocholine PET for the Detection of Parathyroid Adenomas: Prospective Single-Center Study. J Nucl Med. 2021 Nov;62(11):1511-1516. doi: 10.2967/jnumed.120.256735. Epub 2021 Mar 5. PMID 33674400
  • Graves CE, Hope TA, Kim J, Pampaloni MH, Kluijfhout W, Seib CD, Gosnell JE, Shen WT, Roman SA, Sosa JA, Duh QY, Suh I. Superior sensitivity of 18F-fluorocholine: PET localization in primary hyperparathyroidism. Surgery. 2022 Jan;171(1):47-54. doi: 10.1016/j.surg.2021.05.056. Epub 2021 Jul 21. PMID 34301418
  • DeGrado TR, Reiman RE, Price DT, Wang S, Coleman RE. Pharmacokinetics and radiation dosimetry of 18F-fluorocholine. J Nucl Med. 2002 Jan;43(1):92-6. PMID 11801711

Идентификаторы

NCT: NCT05891769 · 68169

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗