Increased Risk of Non-alcoholic Fatty Liver Disease in Low Birth Weight Individuals
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Non-Alcoholic Fatty Liver Disease, Low Birth Weight. Базовые параметры: 34 лет — 49 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Increased Risk of Non-alcoholic Fatty Liver Disease in Low Birth Weight Individuals - Extended Validation.
Обзор
The investigators recently demonstrated a increase in liver fat in early middle-aged LBW compared to normal birth weight (NBW) men, and 20% of the LBW - but none of the normal birth weight (NBW) - men had previously unknown non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). Here the investigators will further examine the Increased risk of non-alcoholic fatty liver disease in low birth weight individuals by performing a validation study.
Подробное описание
An adverse fetal environment characterized by low birth weight (LBW) plays a key role in the development of type 2 diabetes (T2D). The investigators recently demonstrated a 3-fold increase in liver fat in 26 early middle-aged LBW compared to 22 normal birth weight (NBW) men, and 20% of the LBW - but none of the normal birth weight (NBW) - men had previously unknown non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). The investigators hypothesize that ectopic fat deposition and NAFLD is among the earliest disease manifestations and on the critical path to the development of more severe cardiometabolic disease in LBW. Here we aim to perform an extended nested case-control screening study to evaluate hepatic steatosis (NAFLD) and fibrosis in early middle-aged, non-obese LBW men and women and NBW controls. In total, 250 LBW men and women (birth weight (BW) \<10% of the population) and 50 NBW controls (BW between 50-90% of the population) born at term (weeks 39-41), 34-49 years-of-age will be recruited from the National Danish Birth Registry for the nested case-control NAFLD screening study. The nested case-control NAFLD screening study will serve as a recruitment platform for a subsequent intervention study.
Первичные конечные точки
- Liver fat content [Срок оценки: 0 minutes]
Вторичные конечные точки (6)
- Liver fibrosis [Срок оценки: 0 minutes]
- Body composition [Срок оценки: 0 minutes]
- Fasting glucose [Срок оценки: 0 minutes]
- Fasting insulin/C-peptide [Срок оценки: 0 minutes]
- Fasting lipids [Срок оценки: 0 minutes]
- Fasting liver enzymes [Срок оценки: 0 minutes]
Критерии участия
Критерии включения
- 250 healthy, men and women born with a low birth weight (birth weight (BW) <10% of the population) and 50 born with a normal birth weight controls (BW between 50-90% of the population)
- born at term (weeks 39-41)
Критерии исключения
- BMI>35 kg/m2
- Disease/medication known to affect primary outcome
- Self-reported high physical activity level
- Alcohol intake above general recommendations.
- Metabolic/liver disease
- Weight gain/loss of >3 kg within the past 6 months
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Steno Diabetes Center Copenhagen — Herlev
Идентификаторы
NCT: NCT05890365 · NAFLD validation