Меню
Идёт набор NCT05889520

The UFIM (Ultraprocessed Foods In Breast Milk) Project

— Наблюдательное Child Malnutrition Child Allergy Maternal Exposure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Child Malnutrition, Child Allergy, Maternal Exposure. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ASSESSMENT OF THE PRESENCE OF DERIVATIVES OF ULTRA-PROCESSED FOODS IN BREAST MILK- The UFIM (Ultraprocessed Foods In Breast Milk) Project

Обзор

In last decades, a change in dietary habits has been observed in industrialized countries characterized by a drastic increase in the consumption of ultra-processed foods (UPF, Ultra-Processed Foods). As defined by the NOVA classification, UPFs are industrial formulations of food substances added with colourings, flavourings, emulsifiers, thickeners and other additives. Among the main compounds of UPFs are the advanced glycation end-products (AGEs). Increasing evidence suggests an association between dietary exposure to AGEs and the development of chronic non-communicable diseases, such as obesity and allergies, in the general population, through increased oxidative stress and inflammation. Preliminary evidence suggests that a maternal diet rich in AGEs during pregnancy and lactation could negatively influence the composition of breast milk and have a negative impact on the infants health. However, data regarding the presence of derivatives of UPFs in breast milk are not available. The UFIM (Ultraprocessed Foods In Breast Milk) study aims at evaluate the presence of UPFs-derivatives compounds in breast milk.

Первичные конечные точки

  • To evaluate the presence of the major UPFs-derived compounds AGEs in breast milk [Срок оценки: 36 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Dietary intake of UPF in lactating women [Срок оценки: 36 months]
  • Dietary intake of AGEs in lactating women [Срок оценки: 36 months]
  • Skin AGEs accumulation levels in lactating women [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

Caucasian women who are breastfeeding full-term infants

Критерии исключения

  • Non-Caucasian ethnicity;
  • Age <18 and >35 years;
  • Mothers of preterm children;
  • Non-exclusive breastfeeding;
  • Mothers suffering from chronic, malignancies, immunodeficiencies, chronic infections, autoimmune, inflammatory bowel disease, celiac disease, genetic-metabolic diseases, cystic fibrosis and other chronic lung diseases, cardiovascular / respiratory / intestinal malformations, neuropsychiatric disorders and pathologies neurological, vegetarian and vegan diet;
  • Mothers with tattoos, scars, moles or skin lesions on both forearms.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II — Naples

Идентификаторы

NCT: NCT05889520 · 163/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗