Идёт набор NCT05889091

A Study of the Use of Fat Flap Reconstruction to Reduce Neck Injury After Cancer Treatment

Без фазы С лечением Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: HRQOL instruments, LENT SOMA instrument.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Head and Neck Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Safety of a Buried, Free Fat Flap to Reduce Neck Morbidity Following Cancer Treatment: A Pilot Study

Обзор

The purpose of this study is to find out whether the fat ALT flap procedure is a safe and practical option for reducing neck morbidity in HNSCC patients following cancer treatment of the neck. Neck morbidity after radiation therapy and surgery includes difficulty swallowing, neck or shoulder pain, stiffness, swelling, or changes to the appearance of the treated area. In addition, the researchers will find out whether the study procedure is effective at reducing neck morbidity and improving quality of life after cancer treatment. The researchers will measure quality of life by having participants answer questionnaires.

Вмешательства

Другое HRQOL instruments
These instruments include Face Q for Appearance, Eating \& drinking, Swallowing, and Saliva (patient-reported); the Neck Dissection Impairment Index (patient-reported); the Long-term ENT-Subjective/Objective/Management/Analysis (LENT-SOMA) for skin-subcutaneous tissue, muscle-soft tissue, mucosa - oral and pharyngeal, salivary gland, and mandible (patient- and clinician-reported); modified barium swallow study (8-point penetration aspiration scale).
Другое LENT SOMA instrument
LENT SOMA instrument will also be provided to summarize objective quality-of-life-related measures recorded at 12 months postoperatively, including interincisor distance (mm); neck range of motion measured in degrees of flexion, extension, lateral flexion, and rotation to both sides; and shoulder range of motion, measured in degrees of abduction.

Первичные конечные точки

Proportion of patients that experience a complications [Срок оценки: within 90 days post operatively]

Вторичные конечные точки (1)

changes in HRQOL scores [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Patients 18 years or older
Diagnosed with HNSCC (e.g., oropharyngeal, hypo/laryngeal SCC)
Primary treatment is with radiotherapy with or without chemotherapy
Salvage neck dissection is subsequently indicated for persistent or recurrent, nonmucosal disease in cervical lymph nodes
At the time of salvage neck dissection additional flap coverage is indicated to improve carotid coverage or replace missing skin