Идёт набор NCT05888571

Pre-pectoral Breast Reconstruction With or Without Mesh

Без фазы С лечением Prepectoral Breast Reconstruction TiLOOP Mesh

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: prepectoral breast reconstruction, Tiloop Mesh implantation.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Prepectoral Breast Reconstruction, TiLOOP Mesh. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial of Prepectoral Breast Reconstruction With and Without Mesh

Обзор

To explore the efficacy and safety that occur after immediate prepectoral breast reconstruction when TiLOOP Mesh is used compared to that when TiLOOP Mesh is not used.

Подробное описание

The clinical study aims to explore the efficacy and safety that occur after immediate prepectoral breast reconstruction when TiLOOP Mesh is used compared to that not using TiLOOP Mesh.

Вмешательства

Процедура prepectoral breast reconstruction
Patients receive immediate prepectoral breast reconstruction
Процедура Tiloop Mesh implantation
Patients receive immediate prepectoral breast reconstruction with Tiloop Mesh

Первичные конечные точки

Major Complication Rates [Срок оценки: up to 12 months after surgery]
Patient Breast-Q questionnaire [Срок оценки: up to 12 months after surgery]

Вторичные конечные точки (4)

Minor Complication Rates [Срок оценки: up to 12 months after surgery]
Rates of capsule contracture [Срок оценки: up to 24 months after surgery]
The rate of surgical revision of reconstructed breasts [Срок оценки: up to 12 months after surgery]
The rate of implant or tissue expander removal [Срок оценки: up to 12 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

Adult women aged 18-65 years who plan to undergo unilateral or bilateral immediate prepectoral prothesis breast reconstruction;
SSM or NSM or Skin-Reducing Mastectomy for breast cancer patients or prophylactic mastectomy;
Tissue expander size =<800cc, implant size =<600cc;
The blood perfusion of breast skin flap was well;
Do not smoking in the last 4 weeks or more
Patients with normal expectations and mental health for breast reconstruction;
Signed consent to participate