Меню
Идёт набор NCT05888064

Multi-parametric Imaging in Personalized Radiotherapy

— Наблюдательное Skull Base Chordoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: diffusion MRI sequences.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Skull Base Chordoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Technical Framework for Combining Multi-parametric Imaging With Advanced Modelling in Personalized Radiotherapy

Обзор

The study consists in the retrospective and prospective collection of imaging data (along with clinical information related to treatment) of skull-base chordoma patients treated with particle therapy, to derive imaging biomarkers which, integrated with advanced mathematical models, will allow predicting treatment outcome on a multi-scale basis.

Подробное описание

The study design consists of the retrospective collection of routinely-acquired data (CT, MRI and dose maps, along with relevant clinical information) and the prospective acquisition of optimized non-invasive MR imaging data, of skull-based chordoma patients treated with particle therapy (PT) at the National Center for Oncological Hadrontherapy (CNAO, Pavia, Italy).

This data will be stored in a proper repository under CNAO's control, shared with Politecnico di Milano through encrypted channels, and it will be used to implement mathematical models able to predict treatment outcome at different scales (macroscopic, microscopic and radiobiological).

Вмешательства

  • Диагностический тест diffusion MRI sequences
    Diffusion MRI sequences will be optimized to derive more accurate estimates of microstructure and microvasculature of tumour and healthy organs: multiple b-values will be acquired and advanced diffusivity models considered. MRI sequences to derive tumour hypoxia (i.e. indicative of radioresistance) will be also considered along with MR spectroscopy to evaluate tumour microenvironment.

Первичные конечные точки

  • collect data from MRI acquisition [Срок оценки: 1 year from the treatment provided in routine clinical setting]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with histologically confirmed diagnosis of chordoma of the skull base
  • Particle therapy with curative intent
  • Karnofsky Performance status greater than or equal to 60
  • Patients with macroscopic disease detectable at pre-radiotherapy imaging
  • Patients undergoing PT with standardized treatment procedures
  • Patients who have signed the written informed consent for research

Критерии исключения

  • Metastatic disease
  • Palliative treatment
  • Other malignancies with disease-free interval < 5 years (excepting pre- cancerous lesions)
  • Pregnancy
  • Simultaneous CHT or Immunotherapy
  • Extensive metal instrumentation/implants
  • Patients with autoimmune diseases (ADs) -including collagen-vascular (CVD) and inflammatory bowel (IBD)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • CNAO — Pavia

Идентификаторы

NCT: NCT05888064 · CNAO 43 2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗