Меню
Набор скоро начнётся NCT05887505

Effects of Vitamin D Status and Multiple Mega-dose Supplementation on Health Care Disparities in Perioperative Patients With Hepatocellular Carcinoma Receiving Hepatectomy

Без фазы С лечением Hepatocellular Carcinoma Liver Function Postoperative Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vitamin D, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma, Liver Function, Postoperative Complications. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

High concentrations of parathyroid hormone (PTH) are common in patients with hepatocellular carcinoma (HCC). This study is aimed to investigate effects of vitamin D status and its multiple mega-dosage supplementation on PTH and clinical outcomes in HCC patients before and after hepatectomy. It's a single-center, prospective, parallel, double-blind, placebo-controlled study for 120 eligible subjects. The subjects will receive consecutively 3-day intervention treatments from 7th day before surgery. 30-day postoperative mortality, postoperative complications, and laboratory data will be evaluated.

Вмешательства

  • Другое Vitamin D
    Oral supplementation of 576,000IU/day vitamin D3 in 3 consecutive days
  • Другое Placebo
    Oral supplementation of placebo in 3 consecutive days.

Первичные конечные точки

  • Whether there is an association between 25(OH)D and PTH: positive or negative association , or no association [Срок оценки: During the study period]
  • Ratio of liver failure [Срок оценки: 7 days pre- OP (day -7)]
  • Ratio of liver failure [Срок оценки: 1 day pre- OP (day -1)]
  • Ratio of liver failure [Срок оценки: 1 day post- OP (day 1)]
  • Ratio of liver failure [Срок оценки: 1 day before discharge]
Вторичные конечные точки (7)
  • 25(OH)D status [Срок оценки: Baseline (day -7), day -1, day 1 and 1 day before discharge]
  • Prevalence of high PTH [Срок оценки: Baseline (day -7), day -1, day 1 and 1 day before discharge]
  • Prevalence of hypercalcemia [Срок оценки: Baseline (day -7), day -1, day 1 and 1 day before discharge]
  • Prevalence of hypomagnesemia [Срок оценки: Baseline (day -7), day -1, day 1 and 1 day before discharge]
  • 30-day mortality [Срок оценки: day 1 post-OP and 1 day before discharge]
  • Clinical outcomes [Срок оценки: day 1 post-OP and 1 day before discharge]
  • Complications after surgery [Срок оценки: day 1 post-OP and 1 day before discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. ≥ 20-year HCC subjects receiving laparoscopic hepatectomy
  • 2.Sign the informed consent

Критерии исключения

  • 1\. Using estrogen drugs, bisphosphonates, or drugs for bone disease.
  • 2\. Consume calcium tablets within 2 weeks before operation
  • 3\. Sarcoidosis, multiple myeloma
  • 4\. Pregnant women or plan to become pregnant within 3 months after surgery
  • 5\. Autoimmune hepatitis (AIH)
  • 6\. Early liver recurrence
  • 7\. Used to participate in other clinical trials

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05887505 · TYGH111086

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗