Меню
Идёт набор NCT05887440

Isokinetic Strength Training in Hemiparetic Patient With Knee Extension Thrust

Без фазы С лечением Hemiparesis/Hemiplegia (One Sided Weakness/Paralysis) Gait Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: isokinetic strength training of knee extensor and flexor muscles.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemiparesis/Hemiplegia (One Sided Weakness/Paralysis), Gait Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Isokinetic Strength Training of Knee Flexor and Extensor Muscles on Walking in Hemiparetic Patients With Knee Extension Thrust

Обзор

The purpose of this study is to assess the impact of an isokinetic strength training of knee flexor and extensor muscles on walking performance in hemiparetic patients with knee extension thrust.

Подробное описание

The study will be interventional single case experimental design (SCED) with multiple baseline design. SCED are experimental designs aiming at testing the effect of an intervention using a small number of patients using repeated measurements, sequential and randomized introduction of an intervention and method-specific data analysis, including visual analysis and specific statistics.

During baseline, patients will have a rehabilitation program in day hospital (4 days per week) with physiotherapy and physical activity and if necessary occupational and speech therapy. Isokinetic strength training will be added to this conventionnal rehabilitation program and will begin after 3, 4 or 5 weeks of baseline according to randomization

12 patients will be included in this study (6 patients in subacute stage and 6 in chronic stage ).

Вмешательства

  • Поведенческое isokinetic strength training of knee extensor and flexor muscles
    Patients underwent an isokinetic strength training program with 3 sessions per week during five weeks. Program consists of excentric contraction of knee flexor and extensor muscles (4 x 7 Contractions at 30°/s) and concentric contractions at maximal speed where patients can perform 40% of his maximal isometric torque for knee flexor and extensor muscles (2x10 for knee flexors and 2x10 for knee extensors)

Первичные конечные точки

  • spontaneous walking speed [Срок оценки: 25 weeks]
Вторичные конечные точки (10)
  • Extensor thrust analysis [Срок оценки: 25 weeks]
  • Walking speed [Срок оценки: 25 weeks]
  • Stairs test [Срок оценки: 25 weeks]
  • Inclined plan [Срок оценки: 25 weeks]
  • 6-minute walk test [Срок оценки: 25 weeks]
  • Sit to stand test [Срок оценки: 25 weeks]
  • Extensor thrust during locomotor tasks [Срок оценки: 25 weeks]
  • Fatigue [Срок оценки: 25 weeks]
  • Likert Scale [Срок оценки: 25 weeks]
  • Strength [Срок оценки: 25 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hemiparetic patient (hemorragic or ischemic stroke)
  • Subacute stage (< 6 Months) ou chronic stage of stroke (> 6 months) (6 patients in each group)
  • Age between 18 and 75 years
  • Able to walk 10 meters independently without any assistive devices
  • Knee extension thrust during stance phase of gait cycle (rapid posterior movement of the knee toward extension)
  • Scheduled rehabilitation program with isokinetic strength training
  • affiliation to a social security
  • Patients who received and signed informed consent

Критерии исключения

  • Major comprehension deficit that not allow to give informed consent and participate to isokinetic strength training (assessed with comprehension subscore of Langague screening Test)
  • non stable (unstable cardiovascular condition)
  • musculoskeletal disorders with knee pain that not allowed isokinetic strength training
  • Botulinum toxin injection less than 3 months or repeated injection in lower limb,
  • Proprioception trouble assessed with proprioception section of the Fugl-Meyer Assessment \[FMA-P\] 0/2
  • spasticity of triceps surae ≥2 (Modified Ashworth scale)
  • ankle dorsiflexion angle less than 90°
  • pregnant women or breastfeeding
  • persons with safety measure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Rennes — Rennes

Идентификаторы

NCT: NCT05887440 · 35RC20_9899_ISOWALK

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗