Меню
Идёт набор NCT05885646

Effect of Sulthiame on EEG in Childhood Epilepsy Syndromes

— Наблюдательное Importance of Interictal Epileptiform Activity on Sleep EEG Epilepsy in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sulthiame.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Importance of Interictal Epileptiform Activity on Sleep EEG, Epilepsy in Children. Базовые параметры: 6 лет — 15 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Treatment of Epilepsy Syndromes of Childhood With Sleep Activation Using Sulthiame: an Exploratory Study of the Short Term Effect on EEG

Обзор

The effect of sulthiame on EEG has been studied in epilepsy syndromes of childhood with sleep activation by comparing sleep EEG obtained at baseline and after 4 weeks of treatment. The aim of the study is to know if an effect is still identifiable after 2 weeks of treatment by performing sleep EEG recordings after 2 and 4 weeks of treatment, respectively.

Вмешательства

  • Препарат Sulthiame
    Sulthiame add-on according to good clinical practice in these childhood epilepsy syndromes

Первичные конечные точки

  • Percentage of patients showing improved sleep EEG at day 14 compared to baseline EEG [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of epilepsy syndromes of childhood with sleep activation
  • Failure of at least two anti-epileptic drugs (AED)
  • Sleep EEG performed in the last 7 days before inclusion and showing interictal epileptiform discharges (baseline EEG)

Критерии исключения

  • Previous trial with sulthiame
  • More than 2 AED at inclusion
  • Use of corticosteroids at inclusion
  • Change in the anti-epileptic treatment in the 7 days before baseline EEG

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 3 центра
  • Angers University Hospital, Pediatric department — Angers
  • Strasbourg University Hospital, Pediatric department — Strasbourg
  • Toulouse University Hospital, Pediatric Neurology Department — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT05885646 · 49RC23_0073

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗