Меню
Идёт набор NCT05885061

Effects of Spinal Cord Stimulation

Без фазы С лечением Chronic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stimulation OFF, Stimulation ON, Told ON, Told OFF.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this interventional study is to test effects of spinal cord stimulation in patients receiving treatment for their chronic pain. The main question of the study is: • What is the effect of spinal cord stimulation when compared to placebo? Participants will rate their pain with their usual spinal cord stimulation on and off.

Вмешательства

  • Устройство Stimulation OFF
    Stimulation is turned OFF
  • Устройство Stimulation ON
    Stimulation is turned ON
  • Препарат Told ON
    Verbal suggestion that stimulation is ON
  • Устройство Told OFF
    Verbal suggestion that stimulation is OFF

Первичные конечные точки

  • Pain intensity, Visual Analogue Scale [Срок оценки: Every 15 minutes during study session (max 4 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients (>18 years of age) with SCS implanted to treat chronic pain.
  • Patients who consent to participation and can cooperate in the study.
  • Use of continuous paresthesia-free SCS for minimum 6 months prior to participation in the study.
  • Pain score of 7 or less on a 0-10 scale in the most painful area treated with SCS, rated upon inclusion.
  • Patients not receiving other neuromodulation treatment.
  • Patients who have not undergone changes in their (pain relevant) medication during the last 30 days (pro necessitate medication allowed).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Department of Neurosurgery, Aarhus University Hospital — Aarhus

Идентификаторы

NCT: NCT05885061 · UAarhus_SCS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗